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今年这些便宜实惠“药神”要在国内上市(2)
解读
什么是仿制药？
指与被仿制药(原研药)具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。全国近17万个药品批文中有95%以上都是仿制药。
哪些是仿制药研发的重点？
重点解决高质量仿制药紧缺问题。一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。二是加强仿制药技术攻关。三是充分平衡药品专利权人与社会公众的利益。
仿制药如何让病人吃得放心？
加快推进仿制药一致性评价工作，保证公众用药安全有效。
仿制药一致性评价指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。我国过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。
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