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对于带量采购药品的质量,龚波表示,质量是国家带量采购的底线,因为都是过一致性评价的品种,和原研药可以替代的。以上海带量采购为例,中标的品种都要近红外光谱的检测,以保证药品质量的稳定性。
此外,据龚波介绍,完成集中采购后,医保部门将与卫生部门合作,从行风建设、合理用药、临床用药综合评价等方面入手,加大对医疗机构监督,保证约定的采购量得到执行。与此同时,会出台一系列医保支持政策,及时支付带量采购货款,保障药品企业合法权益,提升其积极性。
不降出局 原研药优势不再
文件明确,原研药及国家药监局发布的仿制药质量和疗效一致性评价的参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品、按化学药品新注册分类批准的仿制药品均可申报。
有业内人士表示,带量采购的方式除了将有效推动药价下降,还将通过高品质的仿制药替代原研药,改变过去过期专利药品超国民待遇现象。在同等采购条件下,通过一致性评价的仿制药将具有极大优势。
国金证券报告显示,本次多个品种由外资药企占主导的,例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、厄贝沙坦等品种,原研药企所占市场份额均在60%以上。
一位业内人士坦言,同原研药同样效用的仿制药是降低原研药市场份额的,这意味着,原研药要么降价,要么失去大量的市场。
由于不参加或不接受议价谈判的品种作流标处理,且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。“理论上只是失去11城带量采购的部分市场。但按采购文件的要求,放弃11城带量采购,可能将影响11城所有的医院市场。”上述人士说。
但平安证券报告也指出,带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润,但对于单个公司,若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升,从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。
在医保支付方面,有关人士表示,带量采购有利于医保支付标准的形成。传统的招标制度带来了药价虚高的问题,医保支付价难以将药品招标价作为参考。而4+7城市带量采购价格,将成为医保支付标准的原型。
Latitude Health创始人赵衡表示,医保带量采购意味着将医保药品目录制定、医保支付价的确定和药品采购价的谈判三者合一,表面上是明显降低药价,但形成一个相对合理的医保支付价则是此轮医保带量采购及其后续措施所希望达到的终极目的。(记者 梁倩)
目前,对临床使用量较大、采购金额较高的基本药物和非专利药品,我国实行的是以省为单位的药品集中采购办法。魏子柠指出,带量采购是国际通行做法,在一些国家和地区是医疗机构药品采购的常用方法。