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重庆食药监局称:“热忱欢迎举报人或知情人士负责任地向我局提供全面、客观、详实的证据,我们一定认真核查,依法依规严肃处理。”
复星医药深夜发布事件说明
举报事件发生后,8月30日深夜,复星医药也发布了“关于媒体报道的有关情况”的说明。根据公告,重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司(以下简称医工院制药)主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售,主要客户为欧美及中国的制剂企业。其中重庆医工院是复星医药的二级控股子公司。
《每日经济新闻》记者注意到,举报信中的部分举报情况得到了复星医药的确认,例如,“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”复星医药称公司曾于2017年3月发布相关公告。
不过,针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”,复星医药称,根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。
针对举报信中提到的“主要供应上海中西药业的产品——阿力哌唑,工艺作了重大改变”,复星医药回应称,根据经营的需要,重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件,于2018年转移了蔗糖铁产品批件,并已通过药监部门的现场检查和批准;医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报,2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。
复星医药还称,重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查,并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查,飞行检查的结果尚待结论性意见。
3月26日晚间,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,600196.SH,02196.HK)发布关于董事辞职的公告称,当天董事会接到到郭广昌先生、康岚女士的书面辞职函