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业内人士对《证券日报》记者介绍,此前的包括艾德生物EGFR基因检测试剂盒在内的PCR法都是只能针对少数几个基因点位进行检测,传统检测手段需要一个基因一个基因地检测,一方面太过消耗患者宝贵的肿瘤组织样本,另一方面仍有些信息会被遗漏。而NGS检测则可对一整条基因链一次性检测,更能代表精准治疗的现在和未来。
在拿到“第一证”仅半个月后,本月初燃石医学就对外宣布肿瘤NGS检测试剂盒正式上市,国内肿瘤NGS检测时代迅速开启。
公开资料显示,除燃石医学以外,国内在从事肿瘤NGS产品申报的企业还有艾德生物、南京世和飞朔生物等多家企业。
而事实上,艾德生物IPO募资2.9亿元总额中将有1.3亿元用于的一项分子诊断试剂扩产增加新品类以及NGS项目——分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目。
不过,业内人士指出燃石医学首张准产批件从申报到获批耗时接近两年,而公开资料显示艾德生物和南京世和等相关产品分别与2017年3月份和2017年4月份进入特别审批程序中,从审批周期上已经落后一步。
据基因慧不完全统计,2017年,基因行业55家公司融资总额90.13亿元人民币,同比增长超过60%,其中肿瘤精准医疗又是其中的“大赢家”,最受资本青睐。有市场观点指出,由于基因测序产业链条的不平衡,实际上产业链的中下游已经是红海,以肿瘤检测为例,2016 年、2017 年大概有上千家公司在做这个方向。
该人士分析认为,和此前艾德生物面临的环境大不相同的是,基因测序肿瘤检测已经成为红海,且包括华大基因、贝瑞基因等在内的大型企业都在抢夺市场,在新的竞争环境下,艾德生物很难复制以前的成功。
对于相关问题,《证券日报》记者于8月13日致电艾德生物,工作人员回复表示公司目前暂不接受采访。
在生物医药行业,销售费用、毛利率一直是市场关注的焦点。同花顺数据显示,7家公司的销售毛利率超90%,包括我武生物、贝达药业、海特生物、舒泰神、正海生物、艾德生物、康弘药业。