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中国药企抗癌十年:从无人投入研发到千军万马过江

2018-07-09 09:13:06    每日经济新闻  参与评论()人

最近几年,除了传统企业开始转型,一大批像思路迪新创这样的企业开始崛起。就在6月28日,肿瘤药物研发、制造企业信达生物向港交所递交了IPO招股说明书,申请上市。据了解,信达生物建立了一条由17种抗体候选药物组成的产品管线,其中的4种核心产品已在中国进入后期临床开发,3种为生物类似药,均进入了第三期临床实验,

高端仿制药的时间赛跑

从十年前的无人问津,到现在人人都谈创新药的火爆场景,中国肿瘤药到了非常关键的时候。前述行业人士表示,现在的肿瘤仿制药研发,就像是千军万马过江,有实力的药企扛过大旗,打响中国药物创新的崛起之路。

白跃宗说,过去很多药企连仿制药都没办法做好,所谓的创新药要么是按照原研药改剂型,要么是改包装,比如把制剂改成胶囊,把一片装改三片装,都不是真正意义上的创新药。现在药企的研发实力和进展,都比十年前好得太多。而且,现在国家对创新药的鼓励程度和扶持力度都是空前的,这解决了企业的动力不足问题。

海外医疗中介机构盛诺一家副总经理兼首席医务官王舜坦言,盛诺一家刚开始做海外医疗服务时,许多患者就是为了去美国、日本寻找更新的药物,近两年选择的患者有了明显变化,大多只是寻求更先进的诊疗方案。实际上,中国肿瘤药物研发市场尤其在PD-1、CART等领域正呈现百花齐放的局面,有些已经进入临床试验。虽然从全球角度来看,中国企业还处在仿制原研药、追赶的阵营,但差距已经在缩小。如果中国药企在自主研发上继续加大力度,相信中国制造的药物将在未来有所展现。

研发端的热火朝天,直接延伸到产业链上承接临床业务的CRO(药品合同组织)。白跃宗跟记者打个比方,以前行业里的CRA(临床监察员)一个月工资几千元,随着中国制药行业的快速发展,加上国家药监局对临床试验管理日趋规范,CRA供不应求,工资也水涨船高到数万元。CRO更是一扫前两年药品核查风暴的低迷,订单供不应求。

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