对于中药材而言，为了保证质量安全，提高消费者对中药的信心，建立产品追溯体系和质量保障体系意义重大。“《药品管理法》修订版已经明确提出，要把追溯纳入法律和规章条文中。下一步就是依法追溯，保证质量安全。”中国中药有限公司溯源项目办公室主任赵润怀认为，我们的中药质量追溯系统必须从药材种植开始追溯，特别是药材种植环节的追溯系统，从环境、农户、种植、采收、加工等完整过程追溯。同时，还要对中药饮片的各生产环节追溯，对原料的采购、投料、检验、包装等全过程追溯，从而倒逼企业从源头把好中药材质量安全关。

科技创新引领发展

据了解，中药常用饮片有600余种，加工工艺千差万别，传统手工生产效率低，因此提升饮片生产自动化水平成了行业发展的当务之急。

据商国懋介绍，目前华邈药业现有顺义和大兴两个生产厂区，可以开展净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制、煅制、水飞、制霜、制炭、煨制等中药饮片的加工工艺，并且全部通过GMP认证，生产能力和市场产品占有率位居北京前列。

与此同时，生产能力的提高必须依靠稳定的基地供应，舍此中药饮片的质量控制也就无从谈起。以草乌为例，草乌有毒，其炮制品是临床常用的祛风湿药。但长期以来，草乌来源于野生资源，种源混乱，原料质量不稳定，产量也随着当年的气候环境不定，北京乃至全国市场上合格的草乌资源供应量不足。为此，华邈药业从2014年开始，组织专家收集草乌种源、考察选址、调研生长习性，并于2015年在河北围场建成了全国第一个野生草乌繁育基地，解决了一直制约行业发展的难题。

在位于北京大兴区华邈药业的煎药中心，记者发现，收单、抓药、称重、装袋、浸泡、入罐、自动分装……流水线的作业方式，让传统的煎药过程变得轻而易举。“中药饮片煎煮是技术活，不同的方子有不同的煎煮方法，但大部分患者对于煎煮的要点并不了解，如果煎煮方式不对的话，药材的有效成分很难充分释放，所以我们开发了中药饮片代煎的服务。”华邈药业煎药中心负责人吴建民告诉记者，智能化煎药中心的整个代煎、配送全程采用条码管理，系统还支持管理者、医院从原料开始追溯产品质量情况，实现实时追踪整个订单、生产、物流过程。

商国懋介绍说，华邈药业通过建立和应用中药材和中药饮片质量追溯系统，构建了覆盖中药饮片全产业链条的多层次、全方位质量控制体系，实现了“从田地到医院”的全产业链无缝对接，一定程度上提升了行业专业化、规模化水平。

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