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因此,华领医药面临较大的资金压力,公司的各项开支,特别是研发费用的持续走高,使得公司近年来陷入亏损的泥潭。财务数据显示,2016年、2017年及2018年前三月,华领医药的亏损额及全面开支总额分别是3.62亿元、2.81亿元、3.22亿元。
迄今为止,华领医药尚未通过销售商品或服务产生任何收益,仅以政府补贴及投资收入形式确认有限收入。公司称,截至2018年3月31日,公司产生累计亏损达12.60亿元,且在取得Dorzagliatin上市批准、满足任何上市后要求及将Dorzagliatin商业化之前,公司预期于可预见未来将产生巨额亏损。
华领医药称,公司的预期亏损将包括几项相关的重大成本及开支,例如主要研究者及进行Dorzagliatin第III期临床试验的临床试验中心产生的开支。
同时开支还涵盖预期获得国家药监局批准进行商业化活动,包括持续上市后临床试验、透过公司CMO获取商业规模制造能力及建立专门以中国为重点的销售团队。
截至2018年3月31日,华领医药拥有银行结余及现金8.36亿元。倘若此次成功实现IPO计划,并获得募资净额,将为公司开发及商业化Dorzagliatin 提供重要的资金保障。
不过,药物开发(包括临床研究)的过程漫长且成本高昂。自成立以来,华领医药的精力和资源主要集中于开发单一产品Dorzagliatin,以实现在中国率先推出。换句话说,Dorzagliatin能否在中国顺利完成所有上市前的临床研究以及获得上市批文,将成为其未来能否持续经营的关键所在。
“我们的未来成功在较大程度上取决于公司唯一的临床在研药物Dorzagliatin能否在中国取得成功。”华领医药在招股书中表示,公司在中国进行中的Dorzagliatin第III期临床未必会成功,同时可能无法将其在中国成功商业化,或者商业化可能严重推迟,这些均可能对公司的业务造成重大损害。