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据公司内部透露,苏州桓晨的Alpha Stent在2017年度的销量约在6800套左右,到目前已完成了全国约20个省份的招标。“公司计划2018年实现2万套销售指标,达到盈亏平衡;未来希望借助公司的销售团队达到更高的指标。”
器械版图初现
信立泰早有进军高端医疗器械之心。
随着人口老龄化加快,冠心病患病人数逐年增加,PCI手术(冠状动脉介入术)量逐年攀升。根据中国心血管病报告的数量,2016年中国大陆地区冠心病介入治疗的总例数为66.65万例,同比增长率达17.42%。
信立泰的核心产品正是用于PCI术后抗凝的硫酸氢氯吡格雷(商品名“泰嘉”)。依靠“泰嘉”迅速做大之后,信立泰一直想借道“泰嘉”的渠道和推广资源,搭载销售冠脉支架等心内科医疗器械产品,实现“药械协同”的效应。
对于器械产品线的搭建,信立泰最初选择自主研发的道路。2009年,信立泰设立全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司,从事Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的研发和生产。信立泰自此开始自主研发冠脉支架产品。
根据公司公告,目前信立泰生物医疗在研的冠脉支架项目包括“新型药物洗脱冠脉支架系统”和“完全可降解药物冠脉支架”。两个支架项目均已进入到临床试验阶段,但至今未能拿到药监局的注册证。
自主研发固然难度大且周期长。2015年开始,信立泰改变策略,开启“买买买”模式,通过外延并购或参股引进的方式,试图快速搭建起医疗器械板块的产品线布局,培育新的增长点。
2015年11月,信立泰以1500万元收购深圳科奕顿生物医疗有限公司60%股权,此后又通过增资将持股比例提高至72.97%。科奕顿旗下有两个在研产品,分别是用于房颤抖领域的左心耳封堵器和抗静脉血栓的腔静脉过滤器。目前这两个产品均已完成临床前研究,即将进入临床试验阶段。