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而作为美资企业,美敦力此次进口博览会将带来微创手术耗材、手术室ICU设备、治疗心血管病、糖尿病以及医疗照护、医疗康复等全线医疗器械设备。
“外观上,传统的心脏起搏器大约是一个茶袋的大小,需要植入上胸部。而无导线起搏器就像一颗维生素胶囊,其长25.9毫米,体积1.0立方厘米,重量仅2克,事实上,它比传统起搏器小90%。”在对接会上,美敦力大中华区传播总监周祖怡则告诉记者,他们将带来只有一枚硬币大小的无导线起搏器,是世界上最小的心脏起搏器,该起搏器没有导线,无需皮下切口,降低囊袋感染的风险,不会影响患者上肢的活动,目前该起搏器国外已上市2年,在国内尚处于上市前临床研究阶段。
展品可逗留180天再回保税区
上海外高桥集团股份有限公司是当天对接会的承办单位。
公司副总经路张浩接受澎湃记者采访时表示,全国一共有130多个保税区,即海关特殊监管区,外高桥保税区每年的销售额达15000多亿,占了全国总销售额的一半。
张浩表示,外高桥旗下也有一个医疗器械平台,能够提供一门式专业服务,企业要来注册、物业支持、展示、出售,包括出保税区参加展览会,这个平台可以提供海关担保,担保以后的储存、运输,都能一站解决。基本上,平台可以全方位地提供物流、贸易、运输,包括其他各个方面。
不仅是企业,各监管部门也为展会提供政策保障。比如,进口博览会有一些原来外国公司在里面有设公司的,新产品放在保税区里展示,这一次进口博览会,公司也会拿到展览会里面来。这些产品如果要出保税区,海关给他们保税展示的政策,也就是说,展示完了以后,展品可以在保税区外逗留180天再运回。这对企业来说,便利程度极大。
上海市食药监局副局长,总工程师周群在对接会上详细介绍国家及上海层面相关政策。
比如,进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验。口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》,口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验等。进口博览会期间,上海食药监局还将展开专题宣讲,做好监管的同时,加大服务。
澎湃新闻记者在对接会现场还了解到,德国阿特蒙集团、富士胶片、德尔格、上游株式会社、西门子医疗、日本永远幸医疗集团6家企业签约报名2019届中国国际进口博览会。
市食品药品监管局日前印发《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则(试行)》,提出简化企业办事流程,优化营商环境,同时推动监管部门转变职能,强化事中事后监管,优化网络经营秩序。
3月12日,广东省食药监局发布公告称,经广东省医疗器械质量监督检验所检验,包括西门子听力仪器(苏州)有限公司在内的等8家企业生产的17批次医疗器械不合格。