人鼠差距

也许是吸取了白藜芦醇在临床试验上折戟的教训，加伦特在NR的商业化策略上走了膳食补充剂路线。在美国，膳食补充剂相当于中国所谓的保健品，实行的是企业自我认可的“备案制”。根据1994年颁布的《膳食补充剂健康和教育法案》，产品在上市前，厂家自身要对其安全性和有效性负责，并在上市后，向FDA(美国食品药品监督管理局)备案。FDA只有产品被举报出现虚假宣传、安全事件等情况时才会出手治理。FDA要求，保健品不能声称可以预防、治疗、治愈疾病，但这也意味着，厂家可以宣称产品具有某些似是而非的功效。

在美国，由于膳食补充剂多指补充人体需要的营养成分，且原料来源主要为食品或者从食品中提取的成分，因此，一般情况下，无需像药品一样必须做人体临床试验。但对于NMN，不少学者专家仍强调了临床试验的重要性。清华大学药学院教授王钊就指出，动物实验的条件非常苛刻，具有很多特定的限制，而人并不生活在这样的特定环境下，因此，实验中显现出对动物的效果，对人不一定起作用，更不要说还有种属间的差异。

“如果用于调节衰老的干预措施尚未进行人体安全性和有效性测试，则任何人都不应该用。”美国伊利诺伊大学芝加哥分校公共卫生学院教授斯图尔特·奥尔先斯基在接受《中国新闻周刊》采访时说。

哈佛医学院细胞生物学教授Pere Puigserver也曾在接受采访时称，通过代谢解决健康和衰老问题涉及复杂的通路和机制，“在我们建议采取任何措施前，都需要弄明白这些机制和通路在人身上是如何正常工作的”。

Elysium公司成立之初，就高调宣称将进行BASIS的人体试验，以确保安全性。2016年和2017年，Elysium分别做了规模为12个人和120个人的药代动力学试验，证明BASIS可提升人体内NAD水平，依据其剂量服用不会产生明显副作用，但对于其描述的增强能量与细胞功能、改善睡眠等至今没有数据支撑。基因港(香港)生物科技有限公司相关负责人回应称，其生产的NMN9000进行了动物急性毒理试验的安全性测试，但没有人体安全性和功能性的数据。

在Herbalmax官网上，展示了一些关于NMN的基础科研成果的论文截图和标题，而无其他证明产品安全、有效性的文件。该公司相关负责人回应称，美国法律允许其展示一些支持性的证据，包括相关的体内、动物实验数据，消费者可以自我判断。该公司很多员工服用产品瑞维拓已经很长时间了，公司方面一直在收集数据。迄今为止，还没有任何一家公司的NMN产品报告出有安全问题。

“这类产品最大的问题就是没有人体试验数据。”中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所研究员、中国老年学学会衰老与抗衰老科学委员会主任委员何琪杨称，因此，不能把对动物的功效直接归结到人身上，而且，没有大量、客观的第三方研究，服用多大剂量合适仍是个未知数。

2012年，以新南威尔士大学科研人员为代表的团队在一项针对49名受试者的研究中发现，0~77岁的男性体内Sirt1的活跃程度与年龄呈现明显负相关，但在同等年纪女性中，Sirt1与年龄的关联并不明显。而且，在男性中，也没有发现NAD水平与Sirt1活性之间的相关性。研究人员称，这或许意味着NAD不是人体中最敏感的Sirt1活性调节剂。

根据最新研究，NAD增加还可能存在着促进肿瘤生长的风险。今年2月，宾夕法尼亚大学Wistar研究所的张如刚团队在《自然细胞生物学》上发文称，NAD可通过增强糖酵解和线粒体呼吸促进衰老相关多种炎症因子的分泌，改变肿瘤细胞的微环境，进而可以促进肿瘤的发展。作为NAD的下游作用目标，Sirtuins也已被证实在不同环境下会有抗癌或促癌作用。

2017年，辛克莱的同门、圣路易斯华盛顿大学医学院教授今井真一郎在《细胞代谢》上发表文章称，补充NMN或NR后，可能会导致烟酸的摄入超标，超过身体需求的烟酸绝大部分都会通过尿液排出，但不能排除烟酰胺在体内累积的可能性。此外，消除烟酸胺的一个主要途径是甲基化，这又会不会使得甲基供体(有助于体内所需物质的合成)随时间推移而耗尽，还都有待考证。

2016年，今井真一郎团队联合日本庆应大学开展了世界首例关于NMN的临床试验，让10名40至60岁健康男性测试者摄入不等量NMN,并通过生理学和血液检查等来确认摄入NMN的安全性及其在人体内被吸收的情况。今井真一郎对《中国新闻周刊》回复称，目前，试验仍在进行中，但已接近结束，今井真一郎并没有透露试验的结果，但称关于NMN对人体可能的任何副作用，都要仔细观察。

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