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“加上这两味药后,这成药就不该叫‘金匮肾气丸’了,而是应该叫济生肾气丸。”高大妈拿出了一本《中医方药学》来证实自己的观点。
高大妈认为,虽然都是补肾的中药,但是“金匮肾气丸”能治疗尿频,但是车前子是一种利尿的药物,反而会加重病情。“这药物的组方在药书中标注得明明白白,别的药厂搞错了还能理解,但这种事情出在同仁堂让人费解。”高大妈说。
而同仁堂对于其质量文化是这样定义的:以药品疗效为核心的全面质量保障体系和现代制药规范。它概括为“安全有效方剂;地道洁净药材;依法科学工艺;对证合理用药”。
在这之后,媒体与生产“金匮肾气丸”的北京同仁堂科技有限公司取得了联系,该公司的工作人员在接受媒体采访时表示,这种药品是根据国家相关规定执行的,不能更改,除非卫生部更改了组方。
多次陷“质量门”
2013年5月7日,香港食物环境卫生署公布,同仁堂的一批注册编号为HKP-08760、批次编号为1033946的“健体五补丸”中成药,其水银含量超标约5倍,要求其回收。
半月之内,又有媒体曝出同仁堂生产的“牛黄千金散”,因为朱砂成分含量为17.3%而超过了国家标准,此外,同仁堂的另一款药品“小儿至宝丸”的朱砂成分含量为0.72%,也远超香港标准。
2013年1月,广州销售的同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被指添加甘露醇,受到质监、工商等部门的查处,甚至连卫生部也明确指出其使用的相关添加剂属非法添加。据悉,小剂量地、合理地、短期地应用甘露醇,可起脱水利尿作用,对需要的患者是有益的。但如果加入食品中,让普通消费者长期服用,其后果必然是弊多利少。
2013年4月,在天津药监局的一次检验当中,同仁堂地黄被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。在核实之后,公司方面称:该批号为100110720的地黄并非同仁堂(亳州)饮片有限公司生产,与天津中新药业集团股份有限公司健民大药房无业务往来。
2013年10月,广东省食品药品监督管理局公布了二季度药品质量公告,对102家药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行抽验,其中81个品种197个批次不合格。在这份名单中,同仁堂的安宫牛黄丸榜上有名。