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陈列平:插队青年变身癌症治疗领军科学家丨人物

2018-04-24 09:54:02    第一财经APP  参与评论()人

在约翰·霍普金斯大学,开放的氛围让陈列平能够一展拳脚。2006年,陈列平和SuzanneTopalian等人开始在约翰·霍普金斯大学医院倡导开展PD-1抗体的首次临床试验。2012年,约翰·霍普金斯大学医院、耶鲁大学纽黑文医院等研究机构开展PD-1抗体首次临床试验结果发表。

但是,从临床试验到最后试验结果发表,其中也经历了艰难险阻。首先,根据美国FDA规定,新疗法只能在接受了标准疗法无效的肿瘤患者身上试验,所以PD-1抗体需要攻克其他药物不能攻下的难题。

更大的困难是当时药厂和医院之间因知识产权归属问题产生了纠纷,官司一打就是两年,原因是药厂想要全部的知识产权,而拥有患者的约翰·霍普金斯医学院不同意。

在这个过程中,陈列平做了大量的周旋、妥协的工作,最终双方都做出让步,决定患者的临床数据归所有权企业所有,而患者样本的研究数据归属约翰·霍普金斯大学。

知识产权问题还不是全部。鲁先平向第一财经记者解释道:“癌症免疫治疗的原理,需要先让体内产生免疫反应,然后激活的免疫细胞才能消灭肿瘤,所以要保证病人的身体和肿瘤微环境中留有足够数量的免疫细胞。这是一个非常复杂的过程。”

临床常规使用的化疗对免疫系统有毒副作用。根据最初的免疫治疗方案,第一天给患者化疗药,让T淋巴细胞先被化疗药杀死,第二天再给免疫药。但是由于T细胞都被杀死了,免疫治疗效果大打折扣。陈列平了解到这一情况时,耗时数月仔细分析数据,最终找出了原因。于是他提出必须要以患者体内的T细胞达到正常水平的50%,作为开始临床试验的标准。I期临床试验在2007年始见苗头,2008年宣告成功。

2014年,PD-1抗体(Opdivo&Keytruda)得到美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于肿瘤临床治疗,PD-1/PD-L1药物开始大放异彩。在接下来不到3年的时间里,FDA批准了5个PD-1/PD-L1抗体药物。

在评价陈列平时,董增军对第一财经记者表示:“科学家要有梦想,企业家要有情怀。有梦想,敢为他人先,做别人没有做过的事情;有情怀,才能坚持不懈,最终找到解决问题的方法。如果两者结合起来就更好了。”

“三顾茅庐”攻入中国生物医药市场

PD-1/PD-L1抗体药物在美国大获成功。而早在2008年I期临床试验成功之初,陈列平就想把研究成果带回国分享,但当时很多学者并没有听过这方面的研究。他们认为这项研究样本数量太少,即使实验结果不错,也很难展开。

2012年,陈列平再度尝试借助广东省召集国内外学者回国进行大型科学项目转化研究的契机,回国推广PD-1/PD-L1抗体药物时,经费却被大幅削减了90%,他回国之路又一次受挫。

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