2013年7月30日，国家食药监总局约谈全国17个中药材专业市场所在地政府负责人

然而5年后，我们看到同样的质量问题再次出现。

事实上，随着健康中国战略的布局，中医药占据着重要地位，政府也从多层面进行了政策支撑和鼓励发展。而中药作为医药行业的子行业，近年更是发展迅猛，中成药与中药饮片相加每年的增长率已超过化学药。由于快速的发展，行业管理滞后的问题日渐突出，更加亟待解决。

全产业链的漏洞

提到中药行业，人们普遍认为其只涉及中药饮片生产、中成药生产及商业，但要保证中药饮片、中成药的质量，必须要关注其原料——中药材的生产与流通质量管理。中药材质量的好与坏，不仅在最终产品的生产过程中无法更改，且将影响临床应用时的疗效和安全性。

这个产业链很长，包括药材的种（养）植、采收、初加工、药材仓储与流通、饮片炮制、中成药生产，可将其分为中药材的生产与流通、中药饮片的生产和中成药的生产三个阶段。

事实上，三个阶段目前仍然存在政府多头管理、不能做到无缝衔接、存在质量管理空白和漏洞的问题。

首先，药材的种植与中药材的流通分属农业部和商务部管理，中药饮片、中成药及其商业属CFDA管理。

其次，农业部负责主要农产品生产发展，而中药材在农产品中属于小众品种，且农业部主要从种植规模和鼓励扶持农民种植等方面给予政策支持并实施管理，对于中药材种（养）植过程中规范操作指导性文件、对过程和最终产品的质量监管，鲜有文件出台。

再者，商务部主要负责流通领域的标准化和现代化的建设和发展，对于流通领域中发生的质量问题极少关注与管理，这两个领域由于缺少过程指导与质量监管，当发现问题时，一般已是既成事实。

最后，原国家食药监总局主要负责中药饮片、中成药的生产与流通的质量管理。近年来实施的GMP、加强对企业生产过程的飞行检查、产品市场抽检等一系列质量监管工作，大大提高了企业的生产质量管理水平、质量责任意识。但中药饮片和中成药的质量很大程度上依赖于中药材的质量，中药材质量若有问题，就会影响后续的中药饮片和中成药的生产质量。

从近年中检院开展的中药材/中药饮片市场抽检结果看：主要问题是性状、鉴别、含量测定、二氧化硫残留量不符合药典标准，同时存在染色、增重、掺假等问题，不合格率高达20%~30%。其中染色、增重、掺假等问题主要出自药材流通环节，从该数据可以间接看到中药材的生产与流通这个阶段的质量管控与监管问题严重，不容乐观。

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