由于产业链较长，中药材的质量问题可能引发中药注射剂质量事件，也是其隐患之一。

目前我国已上市中药注射剂134个，涉及批准文号923个，生产企业216家，同一产品又涉及多种剂型与规格，且多个厂家生产，如不良反应发生率最高的清开灵注射液，共有19个批准文号，涉及生产企业7个。受制于各个企业质量管理水平、产品后续研发能力、生产成本控制、原材料采购与控制等差异，同一产品质量参差不齐，因质量问题造成产品召回时有发生，造成公众对中药注射剂产生一定的不信任。

一个无法回避的事实，就是中药产品多在2002年之前批准上市，受当时科技水平和研究条件所限，与化学药相比，产品自身研发不够充分。即使近年新批准上市的中成药，也由于中药成分的复杂性，往往并未全面搞清其物质基础与作用机理，自然也难以诠释不良反应的机制。

其次，中药产品产业链过长，即从田间地头的中药材种植与采收，至今全国未建立统一质量标准的中药饮片炮制到制剂生产，中成药企业难以实施全过程质量监控。

“当前我国的中成药质量标准因单味中药成分复杂、中成药又多为复方制剂等多重因素，造成关键质量控制指标基本与投料（药材或中药饮片）的优劣无关，与临床疗效的好坏无关。不良生产企业可以钻空子，仅符合质量标准，偷工减料、以次充好、用提取物代替药材投料等违法违规行为并不鲜见，其产品往往会严重影响到临床疗效和安全。”一位中医药界专家表示。

出路何在

每年住院患者中有超过3500万人次在临床上使用了中药注射剂。既有误判又有隐患的中药注射剂，未来该走向何方？

“中药注射剂是我国创新型的一种药物，在临床使用中有很突出的效果，生物利用度相对较高、疗效确切、作用迅速。很多时候有着化学药品不可替代的作用。对于中药注射剂的态度要防止走两个极端，不能由于它出现了一些问题就一棍子打死，但是也不能为了保护我国中药国粹而一味地袒护。要正视问题， 查找问题的原因，找出针对性措施，提高中药注射剂的用药安全。”赵超表示。

2016监测报告称，2016年中成药不良反应/事件报告数量与2015年持平。从报告涉及剂型与给药途径看，中药注射剂占比较高，需要继续关注其安全用药风险。从药品类别上看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类中药注射剂，提示应继续关注上述类别药品用药风险，及时采取风险控制措施。

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