再看CFDA公布的药品不良反应信息通报(时间跨度为2008年至2017年12月)，可以看到：在已发布的76期通报中，共涉及药品76个，其中中药产品27个，占比35.5%（中药注射剂17个产品，占比22%，占中药产品62.9%），其他为化学药品。

《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》（下称“2016监测报告”）显示，中成药药品不良反应/事件报告占总报告数的16.9%，其中注射剂占53.8%，化学药品不良反应/事件报告占总报告数的81.5%，其中注射剂占64.9%。

数据可见，中西药不良反应发生均以注射给药最多，无论使用中药注射剂还是化学药注射剂都有风险；另外中药注射剂不良反应/事件报告占总报告数的 9.1%，化学药品注射剂不良反应/事件报告占总报告数的52.9%，中药注射剂与化学药注射剂不良反应/事件的比率约5.81：1，说明中药注射剂的不良反应实际远没有西药高。

从国家社保部门对全国用药的监控大数据查询发现：2016年仅住院患者中（还不包括门诊患者）使用中药注射剂的总人次就高达约3500 万，而当年城镇参保住院患者也就约为9800万人次。根据2016监测报告，中药注射剂不良反应/事件报告占总报告数的 9.1%，由此计算出中药注射剂不良反应报告数为13.01万份，按照社保3500万次（城镇住院）使用中药注射剂推算其不良反应发生率为0.37%，若再加上门诊使用数据，不良反应发生率将更低。

根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)规定，药物不良反应分为5级:不良反应发生率≥10%，为十分常见，1%～10%为常见，0.1%～1%为偶见，0.01%～0.1%为罕见，＜0.01%为十分罕见。根据这一国际标准，0.37%的不良反应发生率属于偶见。

根据2014年、2015年的监测报告数据可以看出，双黄连、清开灵等注射剂不良反应发生率在2%～8.06%，均属于“常见”级不良反 应，生脉、舒血宁等注射液不良反应发生率为0.12%～0.76%，属于“偶见”级不良反应。而化学药万古霉素为16.6%～20.11%，盐酸林可霉素为10%～12.33%，均属“十分常见”级，其他如化学抗肿瘤药的不良反应发生率更高。

李连达认为，由于近年中药注射剂使用人数大增，不良反应监测系统日益完善，使不良反应/事件的报告例数增加，引起人们的误解，认为中药不良反应严重，中药注射剂应该全面禁用，但事实并非如此。

质量隐患

中药注射剂作为中药现代化的产物，因其弥补了传统中药口服或其他给药方式见效慢的缺点而一度备受市场青睐。然而，这一剂型频频发生药品质量安全事件，给它的存废带来了争议。不断弱化的中医药人才的减少，也给中药注射剂的使用带来了威胁。

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