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独家 | 雅培停售可降解支架 葛均波院士称其有风险(2)

2017-09-13 09:19:01    第一财经APP  参与评论()人

雅培在官方声明中写道:“在开发下一代的可降解支架的同时,我们会继续跟踪临床试验中已经植入支架的病人,并评估支架溶解后长期的结果。”

公司还建议医生可以继续使用存量的可溶解支架。但今年早些时候,雅培已经在欧盟对Absorb的使用做出限制——仅应用于正在进行的临床验证及开放式注册研究。这项限制令随后也在澳大利亚实施。

而作为雅培产品“基石”的钴铬合金支架Xience还将继续成为公司的开发的重点。公司正在致力于开发新一代钴铬合金支架Xience Sierra以及能够帮助医生更好进行复杂介入手术的影像学和生理学的工具。

Absorb的系列研究结果一直受到广泛关注。在上个月底巴塞罗那举行的ESC 2017大会上,葛均波院士介绍到,中国已经迈入PCI大国的行列,并成为仅次于美国的第二大支架市场。

1984至1987年,我国PCI年手术量只有45例,而最新公布的PCI2016年数据报告中显示,2016年,我国PCI年手术量已经接近67万例,相较于前一年提升近10万例。

不过,从支架市场人均消费方面,我国年人均消费水平仅为6美元每年,而美国的人均消费水平超过100美元。

葛均波院士曾在去年接受第一财经记者专访时表示:“我国医疗器械存在隐忧,创新能力尤其不足,研发投入低、核心专利技术少、同质化竞争严重、缺少配套的专门技术和人才严重掣肘我国冠脉介入的发展。”

2013年8月,葛均波团队在国内完成首例完全可降解支架的植入术。支架植入体内一段时间后,可对狭窄的冠脉血管作机械性支撑,同时释放药物防止再狭窄,之后缓慢降解并完全被组织吸收,最后血管结构功能完全恢复。 目前,中国团队研制的新一代完全可降解支架Xinsorb(BVS),以及另外两支完全可降解支架Firesorb和NeoVas,都处于不同的临床研究阶段。

他还提到,3D打印技术作为近年来的热点也逐渐的应用到了冠脉介入领域。“当前,越来越多的尖端医学技术被中国人引用和开发,中国冠脉介入的未来值得期待。”

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