独家 | 雅培停售可降解支架 葛均波院士称其有风险

可降解支架一直被视为冠心病患者的福音。但是，全球首个能完全被人体吸收的血管支架项目或将宣告失败。

雅培公司近日宣布，从9月14日起，将停止在所有国家销售可降解支架(Absorb BVS)，转而开发新一代产品。去年7月，该公司开发的Absorb GT1可降解支架刚刚获得美国FDA批准上市，至今刚过一年。

当时雅培的研究前期结果显示，Absorb可以在三年左右几乎完全被吸收，被认为是人类冠状动脉介入(PCI)手术历史上的第四次革命。

自1977年介入心脏病手术之父格林特茨格(Adreas Gruentzig)在瑞士完成世界上的第一台冠脉球囊扩张术以来，冠脉介入的革命从未停歇。目前全球有50多家企业在从事可降解支架的研发工作，其中中国企业占到三分之一以上。

中华医学会心血管病学分会主任委员、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士对第一财经记者表示：“可降解支架使用的聚乳酸降解需要三年半时间，可是现在临床推荐的双联抗血小板治疗(DAPT)仅12个月，肯定是不合适的。”

早在2015年伦敦举行的欧洲心脏病学会年会(ESC)上，葛均波院士在主持会议时就已经提出以上警告。“当时没有引起人们的重视。”他对第一财经记者说道，“我最近在很多公开场合上重申了我的观点，还是没有引起人们的关注。”

今年6月4日，葛均波院士向国家食药监局(CFDA)提出建议，对BVS（生物可吸收支架）延长DAPT（双联抗血小板治疗）。他向第一财经记者解释道：“目前的临床指南是根据药物涂层支架(DES)制定的，但是BVS是需要降解的，一旦降解就会产生炎症，激活血小板，因此需要延长抗血小板治疗。”

不过葛均波院士阐明的原因并没有在雅培的官方网站上显示出来。雅培把停售Absorb 和Absorb Gt1 BVS的原因归咎于“销量太少”。

雅培新闻发言人Kristina Becker表示：“可降解支架的销售只占到雅培全球销量的不到1%。支架的生产成本高于销售成本，这让生产变得不再可持续。”她还说道，公司已经在第一代产品中获得经验，正在开发的第二代支架将会更薄，更容易销售。不过由于竞争的原因，雅培没有透露第二代产品研发的时间表。