艾滋疫苗研制成功？专家称相关报道存在两大误读 其实成功尚远(3)

“其实这个基础研究是10年前做的，强生做了下游的临床试验。对于HIV疫苗人体临床试验的保护力，则需要在疫苗临床试验全部完成，甚至完成数年后才能获悉。该临床试验在给予受试者第三次注射后，在部分试验翼(research arm)诱导了100%的抗体反应。这里需要指出，首先，杨森制药公司并没有公布具体的临床试验分组细节，所以不知道是哪一试验翼，其疫苗免疫策略和该试验翼受试者人数更不得而知。”王宇歌表示。

第三军医大学新桥医院国家艾滋病确诊实验室内，医生使用HIV抗体的快速试剂进行检测。图片来源：新华社

期待下一步大规模人体试验

对于如此的误读，张林琦表示，这篇文章传达 的关键点是：这个候选疫苗在大多数人体内可以诱导抗体和细胞免疫反应，并在先前的猴子实验中，显示出较好的保护能力。下一步的大规模人体试验，将对这个候选疫苗的安全性和有效性展开深入和系统研究，大家可以拭目以待。

据王宇歌介绍，目前该疫苗2a期研究已结束(受试者免疫过程及12个月免疫后随访已完成)，其安全性、耐受性和免疫原性数据尚待公布。值得期待的是，强生公司已决定尽快开展着重评价其有效性的2b研究。并已计划2017年底及2018年在南非率先开展相应的临床试验。

HIV疫苗研究在过去的10年经历了诸多起伏。采取同类型载体，腺病毒载体的著名临床试验Merck Ad5 5及HVTN 505 6相继在2007年和2013年报道失败，并给HIV疫苗研究领域带来了沉重的打击。然而，科学家努力的脚步并没有停滞。2009年，由美国国防部和泰国政府联合开展的RV144 HIV疫苗试验在3期临床终点获得了31%的保护力，接近成功。

而随着HIV膜蛋白三聚体SOSIP的解析和蛋白质工程技术的发展，诸多良好的候选疫苗浮出水面，Mascola和Burton在今年相继报道了在恒河猴体内诱导出中和抗体的喜人结果。

HIV疫苗研究的道路虽然曲折，但这个过程为免疫学、生物制剂改造、临床试验开发、临床统计学、乃至整个预防医学领域带来了诸多经验，更为现代转化医学赋予了深刻的内涵。

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