艾滋疫苗研制成功？专家称相关报道存在两大误读 其实成功尚远(2)

据王宇歌介绍，APPROACH研究所应用的候选疫苗具有一定创新性，它选取了“嵌合疫苗”策略(Mosaic-based vaccines)。其疫苗初次免疫采取由美国波士顿BIDMC医学中心Dan Barouch博士开发的腺病毒载体Ad26 3,4，并应用分子克隆技术在Ad26载体中插入11种全世界主要流行的HIV-1亚型的关键结构基因gag-pol和膜蛋白基因env，该载体由杨森制药公司获取后进行商业化生产后形成专利产品AdVacÒ。

“这个研究项目是美国NIH 传染病研究所资助，由美国波士顿BIDMC医学中心的研究员研制，疫苗生产为 荷兰的 Crucell Inc.，后该公司被强生收购。”一位疫苗专家表示。

2010年，全球最大医疗保健品生产商强生公司宣布，以大约24.1亿美元的价格收购荷兰生物技术公司Crucell NV，以扩大其疫苗业务。

王宇歌表示，APPROACH研究是一个多中心、随机、对照、双盲临床1/2a期合并临床试验 2，一共在美国、卢旺达、乌干达、南非、泰国招募了393名受试者，主要目的是测试疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。该研究在给予受试者两次AdVacÒ 初次免疫后，给予了HIV-1 C亚型膜蛋白胞外域gp140进行加强(和/或AdVacÒ，并给予铝佐剂)。

对于国内媒体的报道，王宇歌认为目前报道关于该研究的误解有两点：

首先，目前APPROACH研究的临床终点数据还没有被披露，该疫苗的有效性——“能预防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后，能够实现66%的彻底保护”这一结果并不是APPROACH的临床试验结果，而是之前Barouch博士在恒河猴上进行的“临床前”研究结果。

其次，基于其基本免疫策略给予HIV-1 C gp140加强，gp140加强这种免疫方法较容易在实验动物和人体内诱导出HIV抗体，但HIV疫苗的目的是诱导出具有保护力的抗体，尤其是针对HIV的特异性中和抗体。但杨森制药公司披露的部分前期结果中并没有给予所诱导抗体的中和活性、抗体的广谱性的结果 。”

对于该疫苗的有效性“能预防性降低HIV暴露后感染率94%”这个结果，参与这个疫苗基础研究的哈佛大学博士刘锦彦曾表示，这项研究为开发新型艾滋病疫苗指出了新方向，也说明研制出全球通用型疫苗确实很有可能。鉴于该疫苗在临床前动物试验中表现出的高保护性，研究人员计划接下来在美国与非洲同时进行临床试验。