特殊食品持续高增长 监管面临新挑战

随着人们对健康的追求，特殊食品的存在已然不能再小觑。目前全球每年消费特医食品560亿~640亿元人民币，并且这一市场还在以每年6%的速度增加，中国的市场也在日趋增大，使得这个领域的监管尤其显得重要。

“特殊食品注册管理制度与以往食品安全监管制度完全不同，从某种意义上说要严于对普通食品的监管。特殊食品的根本目标是有效，安全是底线。与普通食品相比，特殊食品的‘特’在于其食用人群的特殊性，其安全发条应该拧的更紧，安全要求应该提得更高。有效是建立在安全基础上的有效，也是消费者的关心所在。就单个产品而言，商品价值远远高于普通食品。要努力保障有效，使消费者的经济投入达到预期，这是特殊食品注册与监管工作的着力点。” 国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司王红司长在7月1日举行的“第二届中国食品消费者论坛”上表示。

特殊食品产业是食品工业和大健康产业的重要组成部分，也是具有持续高速增长势头的朝阳产业。

王红介绍，我国已经成为全球最大保健食品消费市场，但相对消费人群数量与发达国家相比还有较大增长空间。

从保健食品看，2016年保健食品生产企业有2500多家，产值约4000亿元，从业人员约600多万。同期食品工业总产值11.09万亿，保健食品占3.6%。从特医食品看，目前我国以药品名义批准注册的特医食品有62个，涉及国内生产企业6家，国外生产企业8家，市场总产值已从2004年的1.2亿增加到2015年的20亿元。据了解，全球每年消费特医食品560亿~640亿元人民币，并且这一市场还在以每年6%的速度增加，在一些发达国家和地区，如美国、日本、欧洲等已经有越来越多的人在自己家里使用肠内营养产品。

从当前的抽检数据看，特殊食品的合格率数据很高。2016年保健食品共抽检4200多批次样品，总体样品合格率为98.1%，婴幼配方乳粉抽检2500多批次样品，样品合格率为98.7%。近三年来未发现三聚氰胺、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等指标不合格样品，维生素c、维生素A等指标检验合格率逐年提高。

但是在王红看来，行业层面还存在产品定位不清晰，配方过多过滥，虚假夸大宣传误导消费者，违法市场营销、违法添加存在潜在风险等问题。因此消费者对特殊食品的消费信息不足，行业投入信息不足。而监管层面，我们也清醒的认识到，随着新原料的生产工艺、新的科学技术和新的风险认知的出现，我们也将不断面临新理念、新问题、新要求的新挑战。”

特殊食品注册管理制度与以往食品安全监管制度完全不同，从某种意义上说要严于对普通食品的监管，这针对特殊食品注册与监管，又提出了新的问题、形势和挑战。

为了更好的监管特殊食品，新修订的《食品安全法》单设章节，要求对特殊食品实行严格监督管理，明确要求对保健食品实行注册与备案分类管理制度，明确对婴幼儿配方乳粉的产品配方和特医食品进行注册管理。

食药监总局自2016年起先后制定颁布了《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等系列规章和相应规范性文件，并于今年4月设立特殊食品注册管理司，全面推进审评审批制度改革，强化特殊食品注册和监管。

王红表示，推动特殊食品产业持续健康发展是长远目标。特殊食品安全有效是推动整个产业持续健康发展的前提，而整个产业的良性发展和技术水平的不断进步也会给特殊食品的安全有效提供有力的保障。客观上讲，特殊食品的注册政策、监管措施、治理手段等会产业发展直接或间接的影响。因此在制定各种政策时，总局会充分征求行业组织和广大企业的意见，充分考虑不同地域、规模、业态、性质企业的差异。

特殊食品发展日新月异，新的理念、新的原料、新的技术层出不穷，有的过去认为比较成熟的技术也会不断有新的认识，甚至于个别过去认为安全的原料经过评估发现存在新的安全风险。这对特殊食品的监管提出更高的要求，运用科学、尊重科学、运用科学手段评价特殊食品安全有效是特殊食品注册和监管工作尤其要遵循的准则。

此外，为了让更多的公众和行业了解特殊食品，特殊食品注册管理司将于今年下半年开始，围绕特殊食品监管相关法律法规和制度措施、生产经营有关技术要求、科普知识和健康消费理念等，向社会客观介绍特殊食品行业及其监管实际情况。以提升企业知法知标、守法经营的自觉能力，提高消费者对违规宣传和假冒伪劣产品的辨识能力，增强食品安全监管工作人员监管执法水平。

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