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主研全球首创药上市,华领医药股价不涨反跌,新药进“一线”待考

复旦大学附属华山医院内分泌科吴晞副教授向蓝鲸财经记者表示,从其临床试验中可以看到,有一部分病人在停药之后,单靠饮食+运动就能维持血糖在一个正常水平,虽然目前不能说完全治愈糖尿病,但可以做到糖尿病缓解。不过,吴晞医生也指出,具体对哪些患者有效,还需要更多的临床试验数据进行验证。

“此外,目前临床比较关注的是糖尿病并发症,华堂宁是否能够改善心血管和肾脏方面的并发症还需要更多的临床试验数据验证。”吴晞医生说,“对于糖尿病患者来说,用药是一方面,更重要的是生活方式的调节,包括饮食的控制和定期的运动。”

对于华堂宁是否会成为一线用药,吴晞医生表示,目前因为还没有看到并发症方面的获益证据,不大可能作为一线推荐用药,目前还是临床探索阶段,有了更多临床使用数据后才有可能逐步提升治疗地位。

CIC灼识咨询经理刘昕也向蓝鲸财经记者表示,GKA药物的作用需要患者有一定的β细胞活性,正常的β细胞功能才能刺激胰岛素生成,一部分β细胞功能和数量明显下降的患者是不适用的。几乎2型糖尿病一生的绝大部分时间都处于β细胞功能失代偿期,此期已经出现了β细胞数量的明显下降。研究表明,此期的2型糖尿病的胰岛β细胞的数量只有正常人的50%。

“另外,关于GKA类药物带来的潜在副作用在有关文章中被提及,其中有过度刺激胰腺和肝脏GK分别导致的低血糖和血脂异常等潜在危害。华堂宁药物长期的作用效果和副作用还有待观察。”刘昕指出。

据悉,为了衔接和加速华堂宁上市后的商业化进程,华领医药早就与创造“拜唐苹”神迹的拜耳达成战略合作,由后者推动华堂宁的商业化开发。

对于与拜耳的合作,陈力表示,拜耳主要会负责营销、药物的市场开发、临床医学教育以及销售;华领医药继续负责药品生产以及配送,一级商的管理,拜耳负责终端医院、药店以及今后网络销售等等相关销售工作。

对于药品价格,陈力表示:“估计十天到两星期之内我们会由拜耳和我们营销团队来公布相应的价格。应该是一个非常好的、适合我们糖尿病治疗管理,并且能够体现多格列艾汀创新性的价格。”

“华堂宁和拜尔的阿卡波糖(拜唐苹)都是主打控制餐后血糖,在应用场景上类似,拜尔在领域内深厚的优势有助于华堂宁的推广。拜尔的阿卡波糖品种来自华东医药的仿制药,在市场上竞争压力也比较大,联手华领有助扩大自身发展空间,共同推动突破性创新。”刘昕说。

而对于二级市场上,华领医药的涨跌幅增大,刘昕表示,涨跌幅源于多方面的影响,并不能直接代表药物本身的价值变化,作为全球GKA类首创药物,华堂宁具有一定的相对应用优势,需要长时间的观察药物在市场上的响应如何。

(责任编辑:卢其龙 CN070)

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