医药圈有一条“双十定律”——10年、10亿美元，代表一款新药研发成功平均耗时成本和经济成本。以格列卫为例，从研发到上市，用时50年，投资超50亿美元。“企业研发投入大，但新品研发成功率不到2%，企业需通过高定价收回前期投入。”业内人士指出。

记者查阅资料发现，以美国为代表的原研新药价格高企，实际是保护创新的产物。国外原研药开发成本动辄数十亿美元，药企想要保证持续创新的能力，就必须维持必要的价格。因此，在专利保护期内，原研药的价格由开发企业说了算。在专利到期后，相关药企也会通过把专利从化合物，逐步延伸到晶型、制剂等，保证利益最大化。

新药研发是一个漫长而复杂的创新过程，伴随着高投入、高风险。“一种新药从发现到成功上市通常要花费6-10年，甚至更长。国内药企抗癌药创新意愿不高。”辰欣药业股份有限公司研发经理袁洪雨告诉记者。其中，药物临床试验是新药研发过程中耗时最长、成本最高的阶段。而临床试验往往面临诸多不确定性。

记者从多家药企了解到，目前我国的新药审批周期过长、药品采购层层把关、道道设卡，让国产原研新药不能尽享专利制度带来的权益保护，也无法快速进入医保目录和医院采购清单，药企研发的积极性受到很大冲击。

真正从根本上降低药价，关键还在于提升国内药企的创新能力，打破垄断。比如说，国内一类新药盐酸埃克替尼上市，一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面，它上市后的价格比进口替尼低了1/3。

“目前还面临一个问题是进口原研药不在药占比的规定范围内，而我们国产的高质量替代药品是在药占比的规定内的，取消药占比后，一些医生综合各种考虑会减少国产高质量替代药品的处方量，即使我们的药品比进口原研药要便宜。”齐鲁制药(海南)有限公司研发部部长单衍强表示。

业内人士建议，国家可以加大扶持，降低药厂研发新药的风险；优先、加速国产原研新药审批，减少不必要的审批环节；鼓励医院优先使用国产原研新药。推动更多有资质有能力的企业投身创新，开展原研新药开发，从根本上缓解对进口药的依赖，从而为群众带来更多看得见的实惠。

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