和之前那项试验类似，Sawa说，这些细胞似乎并没有融入到原本的心脏组织中。他认为，这些细胞通过释放有助于受损肌肉再生的生长因子在起作用。

研究团队表示，这些细胞薄片的一个优点在于，它们可以创造自己的细胞基质，并且不需要由外部材料制成的支架来维持它们的结构。在再生组织工程中，细胞、生长因子等细胞基质，以及支架，通常被认为是三大必需要素。

德国汉堡大学药理学家、德国心血管研究中心主任Thomas Eschenhagen说，“这将引起全世界的关注，因为很多团队都在朝着同一个方向努力。”

巴黎乔治•蓬皮杜欧洲医院的心脏外科医生Philippe menaschand点评，“这是一种非常简单和聪明的传递细胞的方式。” 其本人也曾尝试制作组织切片。

德国哥廷根大学医学中心的药理学家Wolfram-Hubertus Zimmermann也在基于iPS开发一种治疗心脏病的疗法，他说，这项最新的试验是基于Sawa及其日本的同事在过去15年里所做的所有工作。

被质疑监管不足

这项临床试验将在明年启动，会首先在3个患者身上展开。随后，研究团队将寻求批准，对大约10名患者进行临床试验。如果它被证明是安全的，那么这种疗法将在日本再生医学“快速审批”系统下，迅速进入商业化阶段。

这种“快速审批”引起了争议。有批评人士指出，“快速审批”系统存在缺陷，因为它允许在收集到足够能证明治疗方法有效的数据前，就将疗法用于患者并收费。

一旦Sawa团队治疗了初期的3个病人后，他们将申请新增7名临床试验患者，将治疗人数增加到10人。如果治疗最终证明是安全的，并且显示出一些有效迹象，它就可以在“快速审批”系统下被批准商业化。这使得研究人员能够绕过昂贵的大规模临床试验，而这些临床试验的目的在于证明其有效性。

一些研究人员认为，这项研究被批准用于商业用途的门槛太低了。即使这些细胞被证明是安全的，但也存在与手术相关的风险，同时病人为了这种最终可能无效的疗法，或要放弃其他治疗方法。

日本京都大学心脏病专家Yoshiki Yui明确表示，除了满足安全要求，研究人员应该证明它们的治疗是有效的，这就需要在比目前需要的更多的人身上进行大规模试验。他强调，评估过程还应该使用随机的、有对照组的临床试验，这是证明医学研究有效性的黄金标准。

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