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猪瘟疫苗研发有望进入临床试验,短期上市可能性不大

猪瘟疫苗研发有望进入临床试验,短期上市可能性不大
2019-09-10 18:21:00 第一财经

国内首例非洲猪瘟疫苗有望进入临床试验阶段。

据央视新闻,中国农科院10日发布消息称,我国非洲猪瘟疫苗研制在今年4月实验室研究工作取得成功后,8月疫苗研发工作又取得了新的重要进展。一株双基因缺失弱毒活疫苗已完成了实验室安全评估与有效试验,突破了规模化生产技术瓶颈,近期已向农业农村部提出生物安全评价申请,即将进入临床试验阶段。

中信建投期货养殖产业研究员魏鑫对第一财经记者表示,疫苗进入临床试验阶段表明我国非瘟疫苗的研制处在平稳有序的过程中。不过,临床阶段也是疫苗研发的最关键、风险最大的阶段,疫苗真正诞生还需要耐心等待。

布瑞克·农产品集购网研究总监林国发认为,后期主要是检验临床效果,并进行相应评估后决定是否可以商用使用。

阶段性成果后又取得“重要进展”

今年5月,中国农科院曾通报,由哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗取得了阶段性成果。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长步志高介绍,非洲猪瘟疫苗创制阶段主要取得五项进展:

一是分离我国第一株非洲猪瘟病毒。二是创制了非洲猪瘟候选疫苗,实验室阶段研究证明其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果。三是两种候选疫苗株体外和体内遗传稳定性强。四是明确了最小保护接种剂量,证明大剂量和重复剂量接种安全。五是临床前中试产品工艺研究初步完成。

此次阶段性成果取得的“重要进展”主要指,一株双基因缺失弱毒活疫苗在完成实验室安全评估与有效试验之后,开始突破规模化生产技术瓶颈,向农业农村部提出生物安全评价申请,即将进入临床试验阶段。

中信建投期货研报显示,“分离毒株”、“创制候选疫苗”都属于疫苗研究的临床前阶段。这一过程相对容易,但到临床实验成功则需要更多的研发投入。此前国外的疫苗研发也基本在临床阶段才发现诸多难以攻克的问题。因此后期的临床实验将有更多的不确定性因素。

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