国内药企中，复星医药（600196.SH）、三生制药（01530.HK）、石药集团（01093.HK）、华海药业（600521.SH）、扬子江药业、江苏豪森等也在糖尿病领域布局。据米内网2018年的数据，国产二甲双胍单方制剂有120个生产批文，生产厂家较多，113家需要进行一致性评价。2018年7月，石药集团的二甲双胍片“双乐欣”获得注册批件，随后9月，华海药业的二甲双胍片也获美国FDA批准，视同通过一致性评价。

值得注意的是，在二甲双胍产品中，国内普通常释剂型仍占据主导地位，缓控释剂型占比仅22%左右，而没有渗透泵控释剂型的二甲双胍。而奈达则运用渗透泵控释技术改良原研药工艺，在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上与原研药一致，在美国按照改良型新药申报，这与国内常用的各个剂型的二甲双胍产品有所不同。

据了解，渗透泵控释技术可以使药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，降低胃肠道刺激和毒副作用。也因此渗透泵控释技术的口服制剂有技术壁垒，对制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员的要求较高，尤其是在工业化大规模生产中，保证批内和批间的一致性有一定难度，生产成本也大，过去仅有极少数制药企业能够掌握这一制剂技术。

奈达一旦在国内上市，很可能成为国内首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。

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