政策收紧的信号早已显现。一位化妆品行业资深从业者对第一财经记者表示，2018年下半年美国梅奥医学中心（Mayo Clinic）旗下一护肤品牌Vanicream就计划在2019年正式进入中国市场，并规划了年销售额为亿元级别。不过，在2018年11月，北京市药监部门退回了其非特殊用途化妆品类产品的申请文件，告知其必须通过上海市药监部门重新审批。

“连美国公证好的授权文件，都必须重新办理，所以进来的时间会延后。”

解放军空军总医院皮肤病医院院长刘玮曾公开表示，在全世界范围内管理法规相对滞后，导致市场认知混乱。欧盟、中国、韩国分别使用“活性化妆品”、“特殊用途化妆品”和“功能性化妆品”等不同术语来描述这一类产品，可谓是在法规监管边缘地带不得已而为之的文字游戏。

他表示，概念模糊与标准缺失使得药妆的法规地位、认证程序、执行标准都处于真空状态，从而导致中国药妆市场乱象从生。

目前，日本是发达国家中唯一一个在法律上单独设立了普通产品和药品之间的“医药部外品”，从而给予“药妆”以法定地位和专门监管。

尽管如此，第一财经记者在采访中同样也听到诸多质疑的声音。像是“药妆”所宣传的“打开肌肤通道”、“修复肌肤屏障”、“抵抗黑色素”等等，常常是伴随着副作用的，会对使用者的皮肤造成一定的伤害。业内人士指出，“药”本身就是双刃剑。例如，含维甲酸的化妆品能去角质，但用量过大会使皮肤出现灼热、脱屑等症状。而宣称能治疗黑色素过多的“药妆品”，常含有4-异丙基儿茶酚，会对皮肤产生刺激并有杀伤作用，反而会加速皮肤老化。

“当下国家药监局还只是一纸说明，没有明确的规范要求下来，算是给企业打了一剂预防针。2019年，对于化妆品行业而言，将会迎来监管‘大年’。对于已经在国内上架的药妆品牌来说，转换过去的营销思路，仍是有巨大的市场机会。不过对于尚未进入中国市场的品牌来说，这一盆冷水浇得透彻。”上述资深从业者告诉第一财经记者。

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