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具体到应答率,在汇总研究结果中,独立审查委员会的资料显示,参与研究的22%的患者获得完全缓解,53%的患者获得部分缓解。
不过,在安全数据库中,拜耳方面也坦诚,包括有NTRK基因融合和没有NTRK基因融合的患者,报告在大于或等于10%的患者中的大多数不良事件(小称AE)是1或2级。超过20%的患者的AE分级包括ALT(谷丙转氨酶)升高(45%)、AST(谷草转氨酶)升高(45%)、贫血(42%)、疲劳(37%)、恶心(29%)、头晕(28%)、咳嗽(26%)、呕吐(26%)、便秘(23%)和腹泻(22%)。
另据拜耳方面透露,拉罗替尼目前尚只能在美国市场上可以买到口服胶囊以及成人和儿童的液体制剂。公司已于2018年8月向欧盟提交了一份市场授权申请,其它国家的其他申请也正在进行中。
第一财经记者在向多位抗肿瘤医生咨询时获悉,NTRK基因的突变在大多数实体肿瘤类型中发生的概率不到1%,也就是说99%的实体肿瘤患者目前还用不上这款药。但不可否认的是,这在研究方向上已是巨大的突破。
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