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贺建奎团队的研究对象纳入标准:HIV抗体母亲阴性,父亲阳性(2)

2018-11-26 17:56:05    第一财经  参与评论()人

纳入标准:女性阴性,男性阳性

该团队也提到,该研究的纳入标准主要包括以下:1,已婚夫妇,居住在中华人民共和国境内, HIV抗体阳性(女性阴性,男性阳性);2,男女22—38岁;3,男性临床稳定,未能检测到<75 copies>250;至少过去12个月有持续抗逆转录病毒治疗史;4,临床证实符合IVF治疗的医学指南;5,对试验目的、风险和益处完全知情和同意;两名受试者均愿意承诺在收集卵子之前和生育一个月内预防性避孕或维持禁欲至少两个月。

该研究的排除标准主要包括以下:1,精子采集前父亲的病毒载量> 75 copies / mL;2,母亲或父亲在CRISPR/Cas9基因编辑的目标序列中存在遗传变异;3,母亲或父亲具有遗传变异,为CCR5靶向的基因编辑创造了新颖、高概率的非靶位点;4,在研究中,自然妊娠或受精在两个卵母细胞刺激周期后失败;5,以前多次体外受精(IVF)尝试失败;6,怀孕期间使用药物的禁忌症;7,有内分泌相关疾病或性激素处于异常水平;8,目前使用化疗药物治疗肿瘤相关疾病;9,参加或最近参加过使用研究诊断试验、药物或设备的另一临床试验;10,其他疾病的受试者,包括酗酒或精神疾病等根据研究人员或临床医生的判断可能影响目前方案的疾病。

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