作为进一步投资中国生物制药市场的一大举措，近日，默克中国对外宣布旗下上游技术研发中心在张江高科技园区落成。

过去两年内，默克已经在南通斥资8000万欧元兴建默克南通生命科学中心，在上海建成默克亚太首家“端对端”（End-to-End）生物工艺开发中心，以及今年9月其还在无锡建立一次性技术生产基地。

这家创立已有350年历史的德国老牌医药和化工企业近年来对生命科学正在不断加码，希望转型成为一个创新科技公司，而作为全球前五大市场之一，中国市场被视为重中之重。

默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人Benoit Opsomer对第一财经表示，在中国，其已经投资了2.5亿欧元。“我们看到，中国市场在亚太乃至全球都是发展最快的。”

默克生命科学工艺解决方案上游生物工艺全球市场经理Christian Martin则预测，未来，中国生物制药在全球市场的份额将达到20%到25%左右。

根据默克中国方面的介绍，此次落地的上游技术研发中心计划于2019年进行扩张，达到1000平米，共设20多名科学家和工程师。此外，其还将和2019年建成的默克南通生命科学中心结合，建立完整的定制化培养基服务体系。在默克看来，本地化的研发中心和快速测试样品生产能力可以大幅缩短客户响应时间。

在解释建立前述上游技术研发中心的目的时，默克称是为中国生物制药客户提供定制化的细胞培养基(CCM)，帮助他们改善上游工艺，实现高产量、高质量的蛋白质产品。“在研发中，我们会覆盖客户的整个流程，包括从上游到下游，所以说我们必须要在上游的技术上进行投资。“Benoit Opsomer说。

他向记者介绍，这一上游技术研发中心将成为默克全球最大的区域性定制化培养基研发中心，同时承接默克全球研发项目以及定制化培养基开发项目。

“在之前，我们做定制化的培养基开发，不得不把细胞寄到国外去。在此情况下，除了语言不一样，时差还会延长服务的时间。现在我们把整个的R&D(研发)中心放在上海，可以节省很多时间。这边的科学家都是说中文，可以很快跟国内客户交流，他们需要什么，我们可以快速作出反应。”默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗告诉记者，有了这一上游技术研发中心后，将帮助中国合作企业加快生物医药研发。

韩向宗指出，在生物医药研发上，原料对产品质量影响非常大。“通过跟默克这种公司合作，不管是生物仿制药还是生物药，都可以维持很高的质量。现在都在全球化，我们提供的原料标准也可以满足全球的质量需求，这些都会有益于国内企业的发展”。

据悉，默克是第一家将培养基开发和非GMP试点生产(immEDIAte ADVANTAGETM)能力引入中国的跨国公司，也是第一家在中国同时拥有培养基研发和生产的国际化公司。

韩向宗对记者指出：“我们去年开业的‘端对端’生物工艺开发中心，加上今天上游技术研发中心的开业，表示默克非常重视中国市场，我们加速在中国的布局，通过本地提供的各种能力，加快中国生物制药的研发和生产速度。”

近年来，全球生物制药发展迅猛，正处于大规模产业化的初始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。而在中国，生物产业作为国家战略性新兴产业的重要组成部分，如今也处于高速发展阶段。业内认为，中国市场目前的利好政策和商业环境正趋于与欧美国家同步，未来还将得到国家政策的持续支持，前景十分广阔。

事实上，不仅仅是默克，更多外资企业已经将重要的生产、研发中心落子中国。今年10月，罗氏投资约4.5亿瑞士法郎（约25亿人民币）在苏州设立生产研发中心；7月，赛诺菲宣布，在四川省成都市设立“赛诺菲中国中西部运营与创新中心”，投资达5亿元。更早一些时候，辉瑞也将旗下全球第三个、亚洲第一个的生物技术中心建设项目落在了浙江杭州。据称，该项目一期投资达3.5亿美元。

与此同时，本土企业的研发创新也在提速。国家食品药品监督管理总局(CFDA)的相关数据显示：到2018年第三季度，中国已经有超过270个分子处于IND( 临床研究申请)及后续临床试验/商业阶段。其中，2018年批准的本地单克隆抗体达到了一个新的高度。在前三个季度，已有超过75种本地开发的单克隆抗体获得临床试验批准(超过2016/2017年批准的临床试验抗体总数)。

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