中国口腔清洁护理用品工业协会24日发表声明称，氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。

近日，关于云南白药牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注。来自社交媒体上的一则信息称，云南白药牙膏的成分中含有处方药氨甲环酸，这种药物主要作用是止血凝血，由此质疑云南白药中草药牙膏的止血功能很有可能是因为加入了西药关键成分，所以才有的止血效果。

10月23日，仍在停牌期间的云南白药（000538.SZ）发表官方声明表示：云南白药牙膏“未使用禁用成分”，无违法添加成分，更未使用禁用成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分，目前国内外多种功效牙膏都有使用。

关于牙膏产品中添加氨甲环酸功效成分相关情况的说明

近日，关于牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注，诸多媒体就此予以讨论或咨询我会。对此，协会首先表示感谢，同时就相关问题作如下说明：

氨甲环酸（又名凝血酸、传明酸）常用于止血，具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型，片剂为每片500mg，针剂每支1g，国内推荐的剂量是每天1-2g，国外没有成人最大的安全剂量上限，但最大的推荐剂量有时可以用到6g，儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏，研究结果表明，该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料，又可用作药品原料，但使用目的和使用量会有不同。

氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。

希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性，根据实际需求选用牙膏产品。

特此说明。

中国口腔清洁护理用品工业协会

2018年10月24日

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