此后，华海药业于7月9日公告称，欧洲药品管理局（EMA）正在审查含有华海药业缬沙坦原料药（API）的制剂。审查是由于该公司在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种亚硝基二甲胺（NDMA）的杂质后而展开的。在审查期间，欧盟相关国家的政府也在召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药的制剂。

附：问答公告全文

1，缬沙坦目前国内外的竞争格局和主要参与者有哪些？

公司答复：您好！目前国内主要生产厂商除华海外，还有天宇药业等，国外主要有印度厂商。国内生产厂商占据主要的市场份额。

2，请问北京诺华制药生产的缬沙坦有否使用贵公司的原料?

公司答复：您好！没有。

3，请问你司的制剂产销情况如何，会不会也可能出现毒性杂质情况？谢谢！

公司答复：您好！由于工艺情况不同，除缬沙坦外，公司其他产品不存在检出该基因毒性杂质情况，谢谢！

4，公司原料药优势是什么?客户有没有可能因为此次事件大量流失？

公司答复：您好！公司是全球市场的沙坦类和普利类的主要供应商，在产品质量、生产规模、客户合作等方面具有明显的优势，本事件对公司有一定影响，但公司的综合竞争能力是公司在未来市场竞争中的有力保证。谢谢！

5，此事件中，公司面临的损失有哪些？

公司答复：您好！从直接损失的角度，公司可能面临客户退换货的损失，以及制剂厂商因召回所要承担的附带责任。目前公司正积极与客户进行协商，根据客户对其制剂召回的情形、制剂及原料药的库存量等作出有效的判断，并根据与客户签订的供应协议、质量协议和其他相关交易文件，协商解决方案，以将损失降到最低。谢谢！

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