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全球约有20亿人曾感染乙肝病毒,其中2.4亿人为慢性乙肝感染者,每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。在中国,肝硬化和肝细胞癌患者中,由乙肝病毒感染引起的比例分别为60%和80%。根据2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查表明,中国1-59岁一般人群乙肝表面抗原携带率为7.18%,据此推算,中国现有慢性乙肝感染者为9300万人。
“而在这个人群中,40%多的慢性乙型肝炎都是e抗原阳性,接近3200万人,他们需要立即进行合适的抗病毒治疗。但是我们的慢性乙型肝炎诊断率只有19%,抗病毒治疗率只有11%,所以,乙型肝炎仍然是非常重要的临床医学问题也是一个公共卫生问题。”成军表示。
杰华生物集团CEO刘龙斌表示,这款新药是杰华生物用了18年时间,4亿美金的投入换来的成果,今年将启动美国FDA或欧盟标准的国际临床试验,并同步申请中国新药注册批准。预计在2-4年内至少获得一个FDA或欧盟批准的新药,同时根据国际临床试验资料,在中国同步申请新药注册批准。
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