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安全性存疑
北京市盈科(广州)律师事务所证券法律事务部副主任舒长林对第一财经记者表示:“内蒙古鸿茅药业有限责任公司开发的‘鸿茅药酒’本质上属于药品,不是一般的酒和保健品。其广告行为必须符合《广告法》、《反不正当竞争法》、《药品管理法》、《药品管理法实施办法》和《药品广告审查发布标准》的规定。”
“按照《广告法》第3、4、8、9条和《药品管理法》第60条之规定:必须客观真实地介绍‘鸿茅药酒’的性能、功能、产地、用途、质量、成分、价格、生产者、有效期限、允诺等基本信息,且必须与国务院药品监督管理部门批准的说明书一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。不得通过欺骗等手段误导消费者。非处方药广告应当显著标明‘请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用’。如果‘鸿茅药酒’存在上述任一行为,涉嫌违法。”
除了广告宣传是否违规外,身为药物的鸿茅药酒,药材安全性目前也饱受外界质疑。据公司官网介绍,鸿茅药酒有着279年的传承历史,由67味中药配置而成。细数名单中的中药成分,不乏何首乌、附子、乌药、半夏等常见含毒性的中药材。
这些中药材的安全性如何?另外,关于鸿茅药酒宣传的适用于风寒湿痹、筋骨疼痛、肾亏腰酸、脾胃虚寒、妇女气虚血亏症状,是否有真正的临床数据支撑,第一财经记者也向鸿茅药酒发布了采访函,但截至发稿之际,迟迟不见回复。
从事保健酒行业多年的李姓人士对第一财经记者表示,像鸿茅药酒本身不是保健酒,却当做保健酒或酒来卖的做法,其实在行业内一直争议很大。
“鸿茅药酒配方上的药材成分之多,安全性到底如何?公司到底有没有相关的数据支撑。因为每个药材的化学成分都不一样,在浸泡的过程中会不会产生负面作用,这都需要警惕的,何况鸿茅药酒的配方上含有动物以及植物成分。就像我们自身的保健酒,虽然是国家审批的保健酒,但在安全性问题上,我们还是花了几年的时间进行临床研究,同时在宣传的过程中,也会提醒消费者如何恰当饮用。”上述李姓人士表示。
“神药”风波不断
鸿茅药酒已不是第一款引发市场风波的“神药”。在此之前,另外一款非处方药“莎普爱思滴眼液”,无论是药品有效性,还是广告合规性也陷入巨大的信任危机。此后,引来监管层介入。
不管是鸿茅药酒,还是莎普爱思,在宣传上,都掷出过不菲的广告金额。
落到鸿茅药酒自身,本身也折射出中药现在的发展困境。第三方医药服务平台麦斯康创始人史立臣对第一财经记者表示,目前,中药临床疗效的证据级别较低,大部分中成药缺乏充分的临床试验研究,尤其是高级证据级别的临床研究。