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近日,天津市和平区市场监督管理局网站发布行政处罚决定书显示,天津市和平区市场监督管理局对天津博康胜家大药房有限公司(以下简称“天津博康”)未取得《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械一次性使用无菌注射器案,作出行政处罚。天津市和平区市场监督管理局对天津博康罚款,并没收其违法所得及涉案医疗器械。
天津博康成立于2005年10月17日,是国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)子公司。其股东结构如下:国药控股(天津)东方博康医药有限公司持股100%,认缴出资50万元。国药控股(天津)东方博康医药有限公司为国药控股子公司。
天津博康主要违法事实如下:天津博康未取得《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械一次性使用无菌注射器的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款规定(从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级政府食品药品监督管理部门申请经营许可)。并处5万元以上10万元以下罚款。
天津市和平区市场监督管理局处罚依据为《医疗器械监督管理条例》第六十三条。
官网显示,国药控股是中国医药集团总公司所属核心企业,成立于2003年1月,于2009年9月在香港上市(01099.HK)。国药控股目前拥有480家子公司(含国药股份、国药一致两家上市公司),药品分销及配送网络覆盖全国31个省(市、区),覆盖335个地级以上城市中的214个城市。
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