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搭建疫苗追溯四大平台 全过程追溯让问题疫苗无处遁形

搭建疫苗追溯四大平台 全过程追溯让问题疫苗无处遁形
2019-08-16 09:38:23 法制日报

对于社会公众来说,药品质量是否安全至关重要。如今,在药品质量安全问题频发的背景下,特别是近年来各地接连被曝光的“问题疫苗”事件,社会各界一致呼吁建立从生产到销售终端全流程的药品追溯体系。

近日,国家药监局相关负责人透露,我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上,落实不同环节主体责任,从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进。

搭建疫苗追溯四大平台

“疫苗关系着人民群众健康,关系着公共卫生安全和国家安全,预防接种是预防传染病最直接、最经济、最有效的手段。疫苗产品直接关系公共安全和家庭幸福,历来是社会关注度最高、敏感度最高、产品风险容忍度最低的产品。”国家药品监督管局政策法规司相关人士向记者介绍说。

6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。这是目前世界上首部针对疫苗管理制定的综合性法律,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出特别的制度和规定。疫苗管理法第三条开宗明义,明确“国家对疫苗实行最严格的管理制度”。

而要将这“最严格的管理制度”落在实处,就必须建立切实可行的全过程追溯体系建设。对此,国家药监局在日前举行的疫苗管理法颁布法规解读研讨会上提出了我国建立疫苗追溯体系将遵循的路径,即在明确技术标准和规范的基础上,疫苗信息化追溯体系建设将从疫苗追溯系统、省级疾控机构信息系统、疫苗追溯协同服务平台、疫苗追溯监管系统4个层面展开。

据药监局信息中心规划与标准处副处长张原介绍,疫苗上市许可持有人可以自建,也可以采用第三方技术机构提供的疫苗追溯系统。疫苗追溯系统要满足包含全过程追溯数据、对接疫苗追溯协同服务平台、具有多种追溯信息采集方式等通用要求。

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