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佰仁医疗毛利率90%远超同行 曾被国家药监局查出9项缺陷

佰仁医疗毛利率90%远超同行 曾被国家药监局查出9项缺陷
2019-07-19 09:36:35 中国经济网

7月17日,北京佰仁医疗科技股份有限公司(下称“佰仁医疗”)回复了科创板第四轮问询。第四轮问询中,上交所共对佰仁医疗提了11个问题,分别涉及注册证书、心脏瓣膜、心胸外科生物补片、信息披露、财务数据等。

值得关注的是,在此次披露中佰仁医疗称,公司合理预计2019年1-6月可实现的营业收入的区间为6863.08万元至6938.08万元,预计2019年1-6月归属于母公司股东净利润区间为2948.22万元至2998.22万元,与上年同期归属于母公司股东净利润2322.83万元相比,增长26.92%至29.08%。

不错的收益源自其接近90%的毛利率,公司在问询中解释,公司主要产品为动物源性植介入医疗器械,属于附加值较高的第Ⅲ类医疗器 械,报告期各年主营业务综合毛利率分别为 88.09%、89.09%、91.03%。

公开资料显示,佰仁医疗是专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入医疗以及外壳软组织修复。早在2018年5月,国家药品监督管理局对佰仁医疗的现场检查共发现了9项一般缺陷,如一层原材料库1中部分模具“片基”原材料放于贴有试剂标签的空货架区、企业不能提供加工过程中使用的甲醛和戊二醛的残留浓度限值验证报告等。

对此,申报稿显示佰仁医疗之前存在的缺陷已改正,已符合规范要求并通过检查。

  问询关注财务数据

在信息披露方面,首轮问询函要求公司“根据非财务信息和财务信息相互印证的信息披露要求,按照各业务收入贡献比例高低列示营业收入的分布情况”,但是公司并未按照要求对“概览”部分的信息披露予以修改,上交所要求公司认真核对招股说明书及问询回复,对相关信息披露予以修改,并客观、全面的描述公司行业现状、技术、产品及市场地位。针对这一问题,公司也在回复中将修订前后的相关信息进行了披露。此外,公司还补充披露了2019年一季度财务数据。

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