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研究人员共选出427位需要接受胰岛素治疗的患者,随机分为接受有针注射胰岛素治疗组和无针胰岛素注射组。“我们此次将主要疗效指标定为治疗第 16 周的 HbA1c 相对于基线的变化值,并且将SMBG 血糖变化、治疗后糖化血红蛋白达标率、生活质量问卷、胰岛素剂量变化、受试者满意度作为次要疗效指标。”纪立农说。
最终研究结果显示:与有针注射胰岛素相比,无针注射胰岛素治疗组的HbA1c下降幅度非劣效于有针胰岛素治疗组,并且具有统计学优效和临床优效;与胰岛素笔注射相比,胰岛素使用剂量更少,低血糖发生率与胰岛素笔注射无差异;无针注射胰岛素患者疼痛感更低,注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低,且患者满意度更高,有助于提高患者治疗依从性。
纪立农强调,相比国外,我国在无针注射研究方面起步较晚,但是发展迅速。可以说,目前无针注射技术已经趋于成熟,技术的安全性与实际效果也得到了临床的证实。未来还需要政府、医疗机构、行业协会等共同推动,才能让更多患者受益。
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