此外销量数据也显示，2018年10ml规格的丹红注射液销量下滑24.9%，20ml规格的下滑19.86%。

这或许与近年来中药注射剂的安全性和科学性受到质疑有关。

从2015年起，有超过47种中药注射剂被要求修改说明书或临床使用限制。在政策方面，中药注射剂经历了医保限用、医保支付标准降低、纳入重点监控、修订说明书、即将启动上市后再评价等多个政策限制。

就丹红注射液而言，也多次被媒体曝出存在不良反应的情况，并且出现在安徽、内蒙古、河南、青海、苏州、哈尔滨、洛阳等多个省区市卫计委或三甲医院监控名单上，被重点监控或限制使用。

就在前不久，网传的通知图片显示，郑州大学附属郑州中心医院发文要求，经专家组讨论，停止采购和销售步长制药丹红注射液、脑心通胶囊等在内的12个品种。河南南阳也有医院停止采购相关药品。

在公告中，步长制药承认目前丹红注射剂已经被列入了31个省市的重点药品监控目录，监控级别从县级以上医院监控到省重点监控均有。

不过，步长制药坚称，经公司自查，丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。

步长制药在回复中表示，丹红注射液上市以来的公司及国家局不良反应监测数据显示，不良反应发生率均低于1‰，按照国际医学标准，均属于罕见型，不良反应发生率一直维持在行业较低水平。上市后从未出现过因不良反应导致的被监管部门警告、暂停生产、销售、使用的情况，也从未出现过媒体报道的“因不良反应被监控”的情况。

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