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4月28日,海南省卫生健康委员会通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。
去年5月,国内首批2016支九价HPV疫苗到达博鳌超级医院。得以如此快速启动引进九价宫颈癌疫苗,是国家赋予海南博鳌医疗旅游先行区含金量极高的政策红利,让许多对药品和器械有特殊需求的患者不用远赴国外治疗。
红利之下的违法九价疫苗更令人反思。自宫颈癌疫苗上市,这个市场从未风平浪静过。从二价预防HPV感染疫苗“希瑞适”历经十年获批,美国市场却已准备“淘汰”此款疫苗,从而引发疫苗治理和疗效的争议,到前所未见的短缺后,中介无序拉客、无合同文书、维权困难等风险暴露出来。
长期的需求饥渴终于迎来市场破冰之时,明显面临着尴尬的供给不足。需求饥渴和供应压抑是宫颈癌疫苗市场幕后两条纠结的主线。第一条主线之下,大量适龄女青年踊跃接种,以及不甘心的“超龄”女青年纷纷寻找方案B。尽管内地已经开放了宫颈癌疫苗注射服务,采取迂回政策赴港打针的热潮依然不减。
第二条主线之下,百亿市场诱惑在前,九价疫苗却“急不得”,由于获批产品基本需要国外进口,运输、保存及审批条件严格,所以单次进口的数量并不多,中外企业暗战依然供不应求,走私疫苗违规入市,制假售假铤而走险。
除了供给和需求的矛盾,价格围城之下还隐藏着另一组矛盾的目标人群。那些能负担起现在疫苗价格的人、想尽办法接种宫颈癌疫苗的都市女性,往往不是最需要这个疫苗的人,宫颈癌疫苗接种效果已经过了最佳时期。那些不做宫颈切片检查的、卫生条件不足地区的人才是真正需要的,但这些最需要的人又无力承担目前的价格。
在“谈癌色变”的年代,医疗的普及让越来越多的人相信阻击癌症并非不可能。但这场阻击癌症的斗争却不是一场单纯的医学之战。在中国,HPV疫苗的推广还在艰难进行中,也遇到了安全、伦理、价格和监管的争议。
博鳌假疫苗受害者在接受媒体采访时表示,对相关的处罚决定并不满意,认为8000元的罚款“不痛不痒”。药监部门此前在检查中发现此事后,银丰医院停止了违法接种疫苗,但没有追查疫苗来源和通知受害人。
就在一周前,疫苗管理法草案二审,产销假疫苗货值不足百万最高罚3000万元。2018年12月23日,疫苗管理法草案首次提请审议,这是我国首次就疫苗管理立法。疫苗关系人民群众生命健康,关系公共卫生安全和国家安全,是国家战略性、公益性产品。如何严管疫苗安全,破解市场供需矛盾,是疫苗入市后真正生死攸关的大事儿。
九价HPV疫苗在国内上市以来,“一针难求”的现象始终存在。有业内人士表示,目前国内上市的二价和四价HPV疫苗能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价HPV疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。