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国家医保局数据显示,2018年职工医保基金收入13259.28亿元,增长8.7%;基金支出10504.92亿元,增长11.5%。基金支出增幅高于收入增幅,成了医保目录扩容接受进口高价药的最大障碍。
国产抗癌新药加速上市
在这样的刚性约束下,加强国产抗癌新药研发刻不容缓,这也是降低患者用药成本的最有效方式。
2015年,深圳微芯生物耗时12年研发的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市,适应症为淋巴瘤。此前同类药物全球仅3家企业生产,其中两家在美国,每月治疗费用分别折合人民币28万元和14万元。而西达本胺每月费用降至2万多元。2017年,西达本胺入选国家医保目录,患者每月只需上千元就能用上它。
今年下半年,首药控股(北京)股份有限公司将上市一款治疗非小细胞肺癌的创新靶向药CT-707。市政协委员、首药控股董事长李文军告诉本报记者,这款药初步定价近6000元,价格只有国外同类产品的三分之一左右。
生物药从研发到上市平均需要10年,中国正在寻求适当缩短研发周期的途径。2017年,信达生物制药与中科院上海有机化学研究所就肿瘤免疫靶向小分子药达成合作。信达生物以4.57亿美元加销售提成的方式,获得中科院上海有机所研发的IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可。这是我国制药领域迄今为止金额最大的院企合作项目。
“产学研结合可显著降低创新药研发成本。”李文军透露,首药也与中国医学科学院等不少院所合作,曾对部分院所研发的“半成品”继续开发,借此降低研发成本。创新药CT-707就是首药与协和医院方面合作的产物。
在李文军看来,要做患者吃得起的创新药,政府部门参股药企或对创新药研发直接投入,也是降价的有力举措。“有关部门可设立创新药研发平台,组织企业与院所合作,政府投入资金集中力量攻关某几个药品,撬动更多企业资金跟进,加快优质低价创新药的研发进程。”李文军说。
最近两大事件对抗癌药市场影响较大,一是抗癌药赛德萨断货,另一个是多地对抗癌药降价出狠招,某些公司产品被暂停交易抗癌药。断货是不是由于降价引起,降价对抗癌药市场带来怎样的变化,值得持续关注。