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北京市药监局:药品合格率达99.76%

2019-04-02 09:43:37    中国经济网  参与评论()人

4月1日,记者从市药监局了解到,2018年,全市抽检药品、医疗器械、化妆品共1.49万件,合格率为99.76%。基本药物和社区零差率药品抽验合格率连续九年100%,未发生药品突发安全事件。

2018年,市药监局共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业8400余次,对医保定点药店实施全覆盖检查。组织药品相关专项治理行动20项。对4家在产疫苗生产企业制定个性化检查方案,督促指导企业落实主体责任,全面加强监管力度;派出工作组对39家疫苗储存、配送企业和9家干线运输企业实施专项检查,有效杜绝安全风险。

2019年,市药监局将持续强化药品、医疗器械及化妆品研制、生产、经营和使用全流程监管,持续加大药物抽检力度,重点实施无菌产品、特殊管理药品等高风险产品,中药饮片等高风险企业的监督检查,高标准抓好“强化药品全过程监管”、“创新品种审批绿色通道”、“加大药品安全抽检力度”等各项工作。

市药监局将推进“法治监管”。依据《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》和即将颁布的《疫苗管理法》,实施对疫苗产品的最严格监管;推进实施《医疗器械分类目录》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,强化医疗器械上市前后的监管衔接。

同时,以“试点在50家连锁便利店为市民提供板蓝根、电子血压计、医用防护口罩等乙类非处方药和二类医疗器械销售服务”等重要民生实事为牵引。进一步做好药品、医疗器械、化妆品审评审批、检查、抽检、处罚等监管信息主动公开工作。

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