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中国医药:上海新兴已全面停产

2019-02-12 11:39:17    中国经济网  参与评论()人

2月10日,针对控股子公司上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)静注人免疫球蛋白产品被停用一事,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“中国医药”)发布公告称,公司持有上海新兴51%股权,上海新兴经营规模及利润在公司中占比不大,对公司影响较小;并表示已经在第一时间要求上海新兴医药通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,上海新兴全面停产。

根据公告,国家卫健委办公厅近日下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》(国卫发明电[2019]4号)(以下称“通知”)。通知指出,国家卫健委接到江西省卫健委报告,江西省卫健委疾控中心检测上海新兴静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性。

2月5日有媒体报道,江西省疾控中心发现上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病毒抗体阳性,相关批号的产品已被停用。2月6日上午,江西卫健委相关负责人表示,新兴医药静注人免疫球蛋白艾滋病毒抗体阳性一事,已通过正常途径上报国家卫健委,目前暂未发现感染患者。对于污染源是否来源于该公司的江西余干单采血浆站,该负责人表示,具体情况正在了解和处理。

2月6日,国家卫健委和国家药品监督管理局分别发布《关于“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题的回应》、《上海新兴相关产品初步调查情况》称,国家卫健委已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。此外,上海、江西方面分别对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸以及患者的艾滋病病毒核酸检测,结果均为阴性。

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