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近年来,中药材屡屡被曝出质量和安全问题。对于中药饮片存在的问题,国家有关部门的监管一直没有停顿,多次开展专项行动,并约谈了17个中药材专业市场所在地政府的负责人。然而,中药材市场乱象并没有得到根本改善。非法加工、掺杂掺假、染色增重、以次充好等违法现象目前仍充斥着中药材市场。
究其原因,中药材市场整治只解决了流通领域的部分问题,而中药材从种植、生产到经营,粗放式发展的痼疾并没有彻底改变。由于中药材来源缺乏有效控制,加上监管者检验鉴别手段相对有限、检测标准缺失,致使某些中药材生产经营者不惜铤而走险,制售假、劣中药材,从中牟取暴利。
种种乱象表明,中药材掺杂使假具有普遍性,更像是行业的“潜规则”,而中药材市场经营主体繁杂、经营方式不一、市场管理难度大、缺乏中药材市场管理规范以及无序恶性竞争等,在市场需求与利益驱动下,最终形成了中药材市场的乱象,于监管而言又多有法不责众的尴尬。中药材行业衍生出各种制假售假问题,影响中药质量,危害中医发展。
然而,我国中药材监管法规制度尚不完善,不足以震慑违法违规行为。就《药品管理法》而言,涉及中药材生产经营行为的条款非常少。2017年7月1日起施行的《中医药法》中提出,采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工,应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定。而药品生产、经营质量管理规范中,也仅从中药材采购、保管、验收等方面做了简单的义务性规定。由于缺乏相应的法律约束,中药材市场上掺杂使假等违法现象屡屡发生。
值得注意的是,地方保护主义对行政执法的干扰也难辞其咎。在地方保护主义的笼罩下,监管还可能扭曲为“监护”。一些中药材专业市场是某些地方政府的支柱产业,当地监管部门对其违法违规行为要么“视而不见”或“睁一只眼闭一只眼”,要么“板子”高高举起、轻轻放下。这无疑助长了一些违法者的嚣张气焰,使得监管查处成了走过场。
康美药业在中医药产业的“江湖地位”,只能用“霸主”二字来形容。康美药业认为,通辽种植公司将主要从事中药材种植业务,有利于提升公司中药饮片产品质量,促进公司中药材基地的标准化、规模化。