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民族药企如何打造核心技术竞争力

2018-07-25 09:21:08    科技日报  参与评论()人

探索独具特色的药品开发模式

衡量一家药企的持续竞争力,不仅要看其当下药品的质量和布局,更要看其药品的研发能力。天士力不仅在现代中药开发上走在了前面,在化学药、生物药开发上也独具特色,摸索出一套行之有效的药品开发模式。

组分中药为核心的创新中药开发模式。天士力现代中药研发体系,着眼于未被满足的临床需求,以创新药物开发和上市产品大品种培育为核心,坚持基于疾病大数据与中医药系统相结合的生物网络药理学技术平台,建立基于中国人群的疾病基因谱大数据,通过建立与疾病相关的基因网络,利用生物信息学技术对中药复杂体系在靶点网络上进行虚拟筛选,筛选得到作用机制清晰的中药组分新药,实现新药研发精准定位。

仿创结合的化学药开发模式。天士力化学药的创新研发从两方面入手:一是以分子结构与蛋白结合为起始的创新化合物设计开发,力争研发出国际领先的“First in Class”类的创新药物;二是以药物化学理论为基础,力争研发出临床价值突出的“Best in Class”类的创新药物。在仿制药开发上,天士力瞄准国际标准,力争在国际国内同步上市,在疗效和质量上与原研药一致。

高质高端、高新高效的生物药开发模式。在天士力的产业布局中生物药可以说是异军突起,经过多年的潜心研究和不断投入,目前其在高效生物药CMC开发和生产、细胞治疗技术、病毒载体治疗性疫苗开发等领域已经具有很强的技术开发能力,正在进行一批高质高端、高新高效生物药的开发。

“四位一体”及“研产销投一体化的整合式产品”研发创新模式。天士力坚持“自主研发、合作研发、产品引进、投资市场优先许可权”四位一体的产品研发模式,科研管理实施研产销投一体化的整合式产品研发IPD模式,形成现代中药、特色化学药、创新生物药协同发展的产品管线布局,目前在研项目76项,其中包括1类化学药、生物药23个。

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