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河南全面停用长春长生狂犬病疫苗 已封存14万人份

2018-07-18 09:18:19    澎湃新闻  参与评论()人

7月17日下午2时50分,大河网记者收到长春长生发来的“关于已上市冻干人用狂犬病疫苗质量保证声明”。声明中称,“公司所有已上市的冻干人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。”

河南全面停用长春长生狂犬病疫苗 已封存14万人份

长春长生不是第一次被查 25万余支效价指标不合格疫苗曾销往山东

长春长生公司在2017年年度报告中介绍,根据中检院的数据,公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)批签发数量为355万人份,冻干水痘减毒活疫苗为360万人份,流行性感冒裂解疫苗为257万人份,冻干甲型肝炎减毒活疫苗为272万人份。从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

长春长生公司在2017年年度报告中称,公司报告期2017年内不存在处罚及整改情况。

不过,记者在深圳证券交易所2017年11月6日公布的《长生生物关于子公司产品有关情况的公告》中看到,“近日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01的百白破联合疫苗,在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中,被检出效价指标不符合标准规定。”

长春长生公司在这份公告中称,经公司自查,长春长生生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。据统计,252600支百白破疫苗共实现销售收入833825.24元。并称,“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。”公司将积极配合国家卫生计生委等相关部门对该批次疫苗的保护效果进行评估,并按照监管要求根据评估结果采取相应措施妥善处理。

在这份2017年11月份的公告中,长春长生公司特别强调,除百白破疫苗外,长春长生其他疫苗产品生产、销售正常。

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