长春长生生物：所有已上市的狂犬病疫苗质量符合国家注册标准

澎湃新闻记者 吕新文 来源：澎湃新闻

7月17日，长春长生生物科技有限责任公司在其官网发布声明，称“所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件，请广大使用者放心”。

该声明还称，“公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，进一步提升企业生产质量管理水平和能力，加强风险管理，严格执行疫苗生产各项操作规范，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性”。

澎湃新闻此前报道，7月15日，国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司——长春长生生物违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。

在对长生生物开展飞行检查时，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。

以下为长春长生生物科技有限责任公司《声明》全文：

长春长生生物科技有限责任公司关于已经上市冻干人用狂犬病疫苗质量保证声明

7月15日，国家药品监督管理局发布通告，在对我公司生产现场进行飞行检查时发现，冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售，全部产品已经得到有效控制。

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