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长生生物狂犬疫苗造假事件不会改变行业竞争格局

2018-07-17 09:20:37    中国经济网  参与评论()人

时隔多年,人用狂犬病疫苗再出问题。而此次被爆出狂犬病疫苗造假的企业,是市场份额高居行业第二的长生生物(002680,SZ)。

北京鼎臣医药咨询创始人史立臣认为,许多疫苗企业生产质量出问题都是为了降低成本,没有按照GMP的要求去生产,而同时我国目前对疫苗造假的处罚力度较轻,使得疫苗问题再次发生。

在此次狂犬病疫苗造假事件后,长春长生被责令停产,这是否会改变现有的狂犬病疫苗行业的竞争格局?疫苗科普作家邵忆楠认为,狂犬疫苗目前的产能是充足甚至过剩的,而且各地的狂犬病疫苗招标采购是有固定选择范围的,如果长春长生退出,也会有其他已经招标的疫苗填补空缺,几家主流厂家之间的份额预计不会出现明显的变化。

  狂犬疫苗8年后再出问题

7月15日,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下简称长春长生),被检查出产品冻干人用狂犬病疫苗存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。因此,长春长生《药品GMP证书》被要求收回,并责令停止狂犬病疫苗的生产。

虽然长春长生已启动相关召回程序,但其狂犬病疫苗生产记录造假事件,造成的负面影响却无法挽回。而回顾历史,人用狂犬疫苗造假问题并非首次出现。在2008年~2010年,也曾出现狂犬病疫苗造假的情况。

资料显示,2008年,河北福尔生物制药股份有限公司(以下简称福尔生物)和江苏延申生物科技股份有限公司(以下简称江苏延申),被查出当年7月~10月生产的狂犬病疫苗存在偷工减料等违法行为,导致大批人用狂犬病疫苗质量存在问题。2009年,大连金港安迪生物制品有限公司(以下简称金港安迪)被通报:该公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗,检出违法添加核酸物质。

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