神威药业相关人士向《证券日报》记者介绍，公司于2013年，经过国家中医药管理局立项并批准开始进行中药配方颗粒制备工艺及质量标准的研究。同年，依据国家中医药管理局批文，河北省食品药品监督管理局批准神威药业进行中药配方颗粒制备工艺及质量标准的研究。2014年1月24日，河北省食品药品监督管理局批准神威药业中药配方颗粒可在合作开展临床研究的县级以上医院研究使用。目前神威药业拥有中药配方颗粒品种703个。2017年公司中药配方颗粒实现收入1.32亿元。

“中药配方颗粒产业属于中药新型产业，是中药现代化的重要标志，市场前景广阔，目前随着国家政策的逐步放开，具有生产资质的企业积极拓建产能，巩固市场地位。此外，多家上市药企也已开始布局中药配方颗粒产品线，预计政策全面放开的同时，多重因素影响下，中药配方颗粒产业竞争将日益激烈，但是随着参与者增多，行业门槛会提升，只有疗效有保障、研发能力突出、质量管理严格、技术先进、产能充沛、在整个中药行业全产业链掌控能力好的企业才有望从竞争中胜出。”神威药业上述人士向记者表示。

　　国内统一标准尚未确立

值得一提的是，尽管市场前景比较广泛，但行业仍面临着标准不统一的发展难题。

一家从事中药配方颗粒业务的企业向记者介绍，2016年《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》规定，开展中药配方颗粒药品标准科研工作的研究机构、生产企业均可按要求向国家药典委员会单独或联合提供研究数据及药品标准，国家药典委员会成为标准确定机构。在此之前，不同试点企业受自身技术水平、生产规模、研发投入等制约，致使不同企业、不同工艺、不同标准。“标准难以统一，最终也将会导致中药配方颗粒质量参差不齐、良莠不分，疗效无法保障”。

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