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九价宫颈癌疫苗内地首针:万人电话抢约 货源来自香港?

2018-05-31 09:11:48    中新经纬  参与评论()人

什么人不能打?

在交流中,陈奕夫向记者介绍,尽管目前“佳达修9”的安全性已经在全球很多地区得到了验证,但还是有一些人群是他们建议不宜接种的,“比如说对打针过敏、酵母过敏,有严重的慢性病史、先天性疾病,癌症患者,正在接受免疫性治疗,有发烧症状,或者有其他重症、身体状况较为虚弱的人群,我们都不会让他们接种。”陈奕夫说道。

史佳云也告诉记者在接种前,医生对她目前的健康状况进行了详细的咨询。负责接待她的杜思彤医生告诉她,来例假,普通的感冒、咳嗽、嗓子疼这些都不是禁忌症,但在接种期间要注意避孕,如果发现怀孕了要及时停止接种。

澎湃新闻记者了解到,在5月30日上午,就有一名来自海口的预约者因为突然拉肚子而被医生要求接种改期,“我不好说拉肚子是不是一定就不能接种,但是我们认为当接种者的身体状况比较虚弱、或者有反常情况的时候就暂时不要冒险。”陈奕夫告诉澎湃新闻记者。

8天时间在内地火速获批

HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。

我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

HPV2价疫苗“希瑞适”是首个在中国内地上市的宫颈癌疫苗产品。从在中国内地申请到最后上市,GSK经历了长达十年的时间。这也导致在过去很长一段时间内,内地的消费者纷纷去香港等周边地区接种,并催生香港疫苗接种的中介产业。

不过,2价疫苗获批之后,默沙东生产的HPV4价和九价疫苗在审批上都进入了快车道。尤其是“佳达修9” 从提出申请到获批上市,只用了8天的时间,其速度之快在中国药品审批历史上史无前例。

今年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准默沙东生产的用于预防宫颈癌的九价人乳头瘤病毒疫苗“佳达修9”上市。从宣布上市到开始预约接种,仅花了一个月的时间。

金玉明在5月30日的媒体见面会上强调,“佳达修9”的审批走了快速通道,直接桥接了国外的临床试验数据,“我们作为技术指导部门最关注的还是安全问题,所以我们也要提醒所有接种者,一旦出现了不良反应,譬如发烧等,一定要及时向医疗机构和省疾控中心报告。”

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