莎普爱思称研发费用大头在后面 合作单位忙撇清关系

每经记者谢欣每经编辑张海妮

虽然说作为国内首仿二类新药，莎普爱思（603168，SH）滴眼液在未来参加仿制药一致性评价是大概率事情，莎普爱思董秘吴建国在接受《每日经济新闻》记者采时也曾表示，已在做一致性评价的一些前期工作。但随着CFDA（国家食品药品监督管理总局）的出手，莎普爱思滴眼液将面临3年内完成再评价的重任。

此前，公众对莎普爱思的质疑包括其研发费用占比少而营销费用居高不下。为此，《每日经济新闻》记者12月初对莎普爱思及几家莎普爱思所称的合作单位进行实地采访，但莎普爱思并未透露其科研的详细情况，一些科研单位也表示其与莎普爱思并无合作。

“多年合作单位”撇清关系

《每日经济新闻》记者梳理莎普爱思公告后发现，江苏省药物研究所与南京医科大学，这两家单位在莎普爱思的研发体系，尤其是核心产品莎普爱思滴眼液的研发中有着重要地位。

莎普爱思年报中曾披露，公司多年来一直坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，高度重视产品研发投入。公司下设药物研究所，负责公司的新药研发及对外研发合作。公司以眼科药物为学科研发主线，研究开发具有自主知识产权的医药产品。公司与南京医科大学、江苏省药物研究所等高等院校及科研机构经过多年合作，已建立稳定良好的合作关系，并已取得多项研究成果。

而在追溯莎普爱思滴眼液的研发时，莎普爱思介绍称，“江苏省药物研究所于1989年开始对苄达赖氨酸进行应用基础研究。本公司与江苏省药物研究所于1991年签订合同，开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液。”

江苏省药物研究所方面则对《每日经济新闻》记者表示，江苏省药物研究所主要做的是临床前的安全性评价，是动物试验，当初苄达赖氨酸滴眼液项目实际上是双方签了合同委托研究，江苏省药物研究所向莎普爱思做了技术转让，江苏省药物研究所所做的只是临床试验前的研究，双方的责任义务都已结束。

而对于莎普爱思所称的与其“多年合作，已建立稳定良好的合作关系，并已取得多项研究成果”，江苏省药物研究所方面称，苄达赖氨酸滴眼液项目是已经结束了，其他药品可能有合作。

资料显示，莎普爱思滴眼液由著名眼科药理专家严汉英教授，主持了国内首个药物治疗白内障的专题研究，与浙江莎普爱思药业股份有限公司历经8年按国家二类新药要求成功研制出新一代的抗白内障药物，是目前国内唯一做过临床三期试验的苄达赖氨酸滴眼液；试验结论表明该药物能突破眼睛生理屏障，直达晶状体病灶，发挥预防和治疗白内障的功效。